Specjalne ostrzeżenia
Dexapolcort N

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Dexapolcort N

Produkt leczniczy Dexapolcort N, zawierający siarczan neomycyny (1,38 mg/g) oraz deksametazon (0,28 mg/g) w postaci aerozolu na skórę, wymaga stosowania zgodnie z określonymi zasadami bezpieczeństwa. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę, a jego niewłaściwe użycie może prowadzić do szeregu działań niepożądanych.¹

Podstawowe środki ostrożności podczas aplikacji

Podczas stosowania aerozolu należy przestrzegać następujących zasad bezpieczeństwa:

• Chronić oczy przed bezpośrednim kontaktem z rozpylaną substancją²
• Unikać wdychania rozpylanej zawiesiny³
• Nie dopuszczać do kontaktu produktu z błonami śluzowymi⁴
• W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry w miejscu aplikacji, należy natychmiast przerwać stosowanie leku⁵

Ograniczenia dotyczące długotrwałego stosowania i powierzchni aplikacji

Należy ściśle przestrzegać ograniczeń dotyczących czasu stosowania i powierzchni aplikacji preparatu Dexapolcort N. Produkt nie powinien być stosowany długotrwale, na rozległe obszary skóry ani pod opatrunkami okluzyjnymi. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może prowadzić do poważnych konsekwencji, takich jak:⁶

• Zanik naskórka – prowadzący do ścieńczenia i zwiększonej wrażliwości skóry
• Rozstępy skórne – nieodwracalne zmiany włókien kolagenowych w skórze
• Nadkażenia – infekcje wywołane przez drobnoustroje niewrażliwe na neomycynę
• Zwiększone wchłanianie deksametazonu – prowadzące do ogólnoustrojowych działań niepożądanych

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Wchłanianie deksametazonu do krwiobiegu może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej. Objawami takiego stanu mogą być:⁷

• Zespół Cushinga – charakteryzujący się m.in. twarzą księżycowatą, otyłością centralną, osłabieniem mięśni
• Glikozuria – obecność glukozy w moczu
• Hiperglikemia – podwyższony poziom glukozy we krwi

W przypadku wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych związanych z działaniem kortykosteroidów, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu oraz monitorować stężenie kortyzolu w moczu w celu oceny funkcji nadnerczy.⁸

Ryzyko związane z zakażeniami

Ze względu na immunosupresyjne działanie deksametazonu wchłoniętego przez skórę, podczas stosowania produktu Dexapolcort N pacjent powinien unikać narażenia na zakaźne choroby wirusowe, takie jak ospa wietrzna czy odra.⁹

Działania niepożądane związane z neomycyną

Neomycyna, będąca składnikiem produktu Dexapolcort N, może wykazywać działanie ototoksyczne (uszkadzające narząd słuchu) oraz nefrotoksyczne (uszkadzające nerki). Z tego powodu nie należy stosować produktu:¹⁰

• Długotrwale
• Na duże powierzchnie skóry
• Na uszkodzoną skórę (rany, pęknięcia, otarcia)

Ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej i alergii

Długotrwałe stosowanie produktu Dexapolcort N może prowadzić do rozwoju szczepów bakterii opornych na neomycynę oraz do reakcji alergicznych na ten antybiotyk.¹¹ W przypadku zakażeń wywołanych przez bakterie niewrażliwe na neomycynę lub przez grzyby, konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwbakteryjnego lub przeciwgrzybiczego.¹²

Szczególne środki ostrożności podczas stosowania u dzieci

Stosowanie produktu Dexapolcort N u pacjentów pediatrycznych wymaga zachowania szczególnej ostrożności. U dzieci istnieje zwiększone ryzyko ogólnoustrojowego działania zarówno neomycyny, jak i deksametazonu.¹³

Ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, dzieci są bardziej narażone na ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów, w tym na zaburzenia czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej (np. zespół Cushinga).¹⁴

Dodatkowo, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów u dzieci może prowadzić do zaburzeń wzrostu i rozwoju.¹⁵ Z tego powodu terapia produktem Dexapolcort N u pacjentów pediatrycznych powinna być prowadzona pod ścisłą kontrolą lekarza i ograniczona do niezbędnego minimum czasowego.