Skład leku Dexamethasone Krka

Dexamethasone Krka jest dostępny w dwóch dawkach: 4 mg oraz 8 mg w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest deksametazon, który należy do grupy kortykosteroidów. Każda tabletka dawki 4 mg zawiera 4 mg deksametazonu, natomiast tabletka dawki 8 mg zawiera 8 mg deksametazonu.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – 77,9 mg w tabletce 4 mg oraz 155,8 mg w tabletce 8 mg²
• Skrobia żelowana kukurydziana³
• Krzemionka koloidalna bezwodna⁴
• Magnezu stearynian⁵

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ma to szczególne znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Dexamethasone Krka występuje w postaci tabletek. Charakterystyka wyglądu różni się w zależności od dawki:⁷

Tabletki 4 mg

Tabletki o dawce 4 mg mają białą lub prawie białą barwę i okrągły kształt ze ściętymi krawędziami. Posiadają linię podziału na jednej stronie, co umożliwia ich podział na równe dawki. Wymiary tabletek wynoszą: grubość 2,5-3,5 mm oraz średnica 5,7-6,3 mm.⁸

Tabletki 8 mg

Tabletki o dawce 8 mg są białe lub prawie białe, o owalnym kształcie z linią podziału po jednej stronie. Ich wymiary to: grubość 3,5-5,5 mm oraz długość 8,7-9,3 mm. Podobnie jak w przypadku tabletek 4 mg, tabletki 8 mg również można podzielić na równe dawki.⁹

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Preparat Dexamethasone Krka pakowany jest w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym.¹⁰

Dla dawki 4 mg dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 tabletek oraz opakowania jednostkowe 10 × 1, 20 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 56 × 1, 60 × 1 i 100 × 1 tabletek.¹¹

Dla dawki 8 mg dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 20, 30, 50, 60, 100 tabletek oraz opakowania jednostkowe 10 × 1, 20 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 60 × 1 i 100 × 1 tabletek.¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹³

Warunki przechowywania

Lek Dexamethasone Krka nie wymaga specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest jednak, aby przechowywać go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.¹⁴

Okres ważności

Okres ważności leku Dexamethasone Krka wynosi 3 lata.¹⁵

Postępowanie z lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁶

Produkt Dexamethasone Krka nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego właściwe stosowanie.¹⁷