Profil bezpieczeństwa leku
Devisol-25 150 mcg/ml

Kalcyfediol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. U kobiet karmiących lek przenika do mleka w niewielkich ilościach, dlatego stosowanie jest dopuszczalne jedynie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów i pacjentów z niewydolnością nerek istnieje zwiększone ryzyko hiperkalcemii i toksyczności, co wymaga indywidualnego dostosowania dawki oraz regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza u pacjentów dializowanych i z przewlekłą niewydolnością nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Niewielkie ilości kalcyfediolu przenikają do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w ciąży i laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu lub dziecka. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie, dlatego zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji kalcyfediolu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko hiperkalcemii i konieczność indywidualnego dostosowania dawki oraz monitorowania parametrów biochemicznych, zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek istnieje zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza podczas leczenia osteodystrofii mocznicowej. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych i ostrożność w stosowaniu, szczególnie u pacjentów dializowanych oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Kalcyfediol jest wskazany do leczenia i zapobiegania hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby. Stosowanie jest dozwolone i stanowi jedno z głównych wskazań leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zachować ostrożność Niewielkie ilości kalcyfediolu przenikają do mleka kobiecego. Lek może być stosowany tylko, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka. Brak jednoznacznych danych o bezpieczeństwie.
Prowadzenie pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji kalcyfediolu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale ze względu na ryzyko hiperkalcemii i konieczność indywidualnego dostosowania dawki oraz monitorowania parametrów biochemicznych, zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zachować ostrożność Zwiększone ryzyko toksyczności, zwłaszcza podczas leczenia osteodystrofii mocznicowej. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych i ostrożność w stosowaniu, szczególnie u pacjentów dializowanych oraz z przewlekłą niewydolnością nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Można stosować Kalcyfediol jest wskazany do leczenia i zapobiegania hipokalcemii, krzywicy i osteomalacji towarzyszących przewlekłym chorobom wątroby. Stosowanie jest dozwolone i stanowi jedno z głównych wskazań leku.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: