Skład jakościowy i ilościowy produktu Depo-Medrol z Lidokainą

Depo-Medrol z Lidokainą to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, dostępny w stężeniu (40 mg + 10 mg)/ml. Każda fiolka zawiera jako substancje czynne: 40 mg metyloprednizolonu octanu (Methylprednisoloni acetas) oraz 10 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (Lidocaini hydrochloridum monohydricum).¹

Preparat ten zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – alkohol benzylowy (E1519) w ilości 8,7 mg w każdym 1 ml, co odpowiada stężeniu 8,7 mg/ml.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, w skład produktu Depo-Medrol z Lidokainą wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Makrogol – polimer stosowany jako substancja pomocnicza w wielu preparatach farmaceutycznych
• Alkohol benzylowy (E1519) – substancja konserwująca
• Sodu chlorek – reguluje ciśnienie osmotyczne preparatu
• Mirystylo-gamma pikoliny chlorek – substancja pomocnicza o właściwościach emulgujących
• Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH produktu
• Kwas solny – używany do dostosowania pH produktu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

Depo-Medrol z Lidokainą jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.⁴ Produkt jest pakowany w 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁵

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Depo-Medrol z Lidokainą należy zachować szczególną ostrożność w zakresie potencjalnych niezgodności farmaceutycznych. Ze względu na możliwość wystąpienia takich niezgodności, produktu nie należy rozcieńczać innymi roztworami ani mieszać z innymi roztworami.⁶

Przechowywanie i okres ważności

Produkt Depo-Medrol z Lidokainą powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C.⁷ Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸

Sposób przygotowania i podania produktu

Przed podaniem leku należy przestrzegać następujących zasad:⁹

1. Przed podaniem produkt leczniczy należy dokładnie obejrzeć pod kątem obecności cząstek stałych i zmiany barwy
2. Podczas podawania należy ściśle przestrzegać zasad postępowania aseptycznego, aby zapobiec zakażeniom jatrogennym
3. Produkt nie nadaje się do podawania dożylnego ani dokanałowego
4. Po podaniu potrzebnej dawki należy wyrzucić wszelkie pozostałości zawiesiny

Istotne jest, aby przed użyciem energicznie wstrząsnąć fiolkę, tak aby uzyskać jednolitą zawiesinę.¹⁰ Prawidłowe przygotowanie zawiesiny jest kluczowe dla zapewnienia odpowiedniego dawkowania leku.