Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Accord 800 mg

Darunawir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka oraz toksyczność dla potomstwa, a także ryzyko przeniesienia HIV na dziecko. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy, mimo że darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, zgłaszano zawroty głowy, co wymaga zachowania ostrożności. Brak danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem w dokumentacji źródłowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i jest toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ u osób starszych częściej występuje obniżona czynność wątroby, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w przypadku stosowania kobicystatu nie badano go u pacjentów poddawanych dializie, a kobicystat może wpływać na oznaczenia czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli stosowane są inne leki wymagające dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i jest toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na dziecko.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Darunawir w skojarzeniu z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z alkoholem Brak danych w dokumentach źródłowych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. Zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ u osób starszych częściej występuje obniżona czynność wątroby, choroby współistniejące oraz stosowanie innych leków.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w przypadku stosowania kobicystatu nie badano go u pacjentów poddawanych dializie, a kobicystat może wpływać na oznaczenia czynności nerek. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli stosowane są inne leki wymagające dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: