Przedawkowanie leku Darunavir Accord

Przedawkowanie darunawiru w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru jest rzadkim zjawiskiem klinicznym, a doświadczenia z nim związane są ograniczone. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla pacjenta, personel medyczny powinien być świadomy objawów przedawkowania oraz znać odpowiednie procedury postępowania w takich przypadkach.¹

Dawki tolerowane w badaniach klinicznych

W dotychczasowych badaniach klinicznych podawano zdrowym ochotnikom znacznie wyższe dawki darunawiru niż zalecane terapeutycznie, nie obserwując poważnych działań niepożądanych. Odnotowano podawanie pojedynczych dawek:

• Do 3200 mg samego darunawiru w postaci roztworu doustnego
• Do 1600 mg darunawiru w tabletkach w skojarzeniu z rytonawirem

W obu przypadkach nie zaobserwowano występowania istotnych objawów niepożądanych u zdrowych ochotników.²

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania darunawiru nie istnieje swoiste antidotum, które mogłoby neutralizować jego działanie. Postępowanie lecznicze opiera się na ogólnych zasadach leczenia podtrzymującego i powinno obejmować:³

• Monitorowanie parametrów życiowych – regularny pomiar ciśnienia tętniczego, tętna, częstości oddechów i temperatury ciała
• Obserwację stanu klinicznego pacjenta – ocena świadomości, występowania objawów ze strony przewodu pokarmowego, układu nerwowego i innych układów
• Leczenie objawowe – w zależności od ujawniających się symptomów
• Podtrzymywanie funkcji życiowych – w przypadku poważnych zaburzeń

Skuteczność dializoterapii

Należy podkreślić, że ze względu na właściwości farmakologiczne darunawiru, a szczególnie jego znaczne wiązanie z białkami osocza, dializoterapia prawdopodobnie nie będzie skuteczną metodą eliminacji substancji czynnej z organizmu. Dlatego nie zaleca się stosowania hemodializy jako metody przyspieszającej usuwanie leku.⁴

Szczegółowy opis potencjalnych objawów przedawkowania

Choć dostępne dane kliniczne dotyczące przedawkowania darunawiru są ograniczone, a w badaniach z udziałem zdrowych ochotników nie zaobserwowano istotnych objawów niepożądanych nawet po podaniu wysokich dawek, należy zwrócić uwagę na możliwe objawy przedawkowania wynikające z profilu bezpieczeństwa leku i jego właściwości farmakologicznych.

Należy zaznaczyć, że powyższa tabela opiera się na teoretycznym założeniu możliwych objawów, ponieważ w dostępnej literaturze klinicznej brak jest dobrze udokumentowanych przypadków poważnego przedawkowania darunawiru powodującego istotne objawy kliniczne.⁵

Postępowanie diagnostyczne w przypadku przedawkowania

W przypadku podejrzenia przedawkowania darunawiru zaleca się:

1. Ocenę stanu klinicznego pacjenta – badanie fizykalne, ocena funkcji życiowych
2. Badania laboratoryjne:
   • Morfologia krwi
   • Parametry biochemiczne z oceną funkcji wątroby (ALT, AST, bilirubina)
   • Parametry funkcji nerek (kreatynina, mocznik)
   • Elektrolity
   • Profil lipidowy
   • Poziom glukozy
3. Monitorowanie EKG – w celu wykluczenia ewentualnych zaburzeń rytmu serca
4. Konsultacja toksykologiczna – w przypadku ciężkiego przedawkowania

Jak wspomniano wcześniej, ze względu na wysokie wiązanie darunawiru z białkami osocza, hemodializa prawdopodobnie nie będzie skuteczna w usuwaniu leku.⁶