Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Accord 75 mg

Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na potencjalną toksyczność dla potomstwa oraz ryzyko przeniesienia HIV na niemowlę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ lek silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany przez dializę. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie wymaga modyfikacji, jednak stosowanie jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami (klasa C wg Child-Pugh).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Tabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji u dorosłych, ale zaleca się ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Tabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji u dorosłych, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: