Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Accord 75 mg
Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem wykazuje różne poziomy bezpieczeństwa w zależności od grupy pacjentów. Stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione ze względu na potencjalną toksyczność dla potomstwa oraz ryzyko przeniesienia HIV na niemowlę. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, ponieważ lek silnie wiąże się z białkami osocza i nie jest usuwany przez dializę. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie wymaga modyfikacji, jednak stosowanie jest przeciwwskazane u osób z ciężkimi zaburzeniami (klasa C wg Child-Pugh).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDarunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćTabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji u dorosłych, ale zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćDostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka i może być toksyczny dla potomstwa. Dodatkowo, kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, aby uniknąć przeniesienia wirusa na niemowlę. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Darunawir w skojarzeniu z rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność podczas oceny zdolności do prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Tabletki Darunavir Accord zawierają glikol propylenowy. Jednoczesne podawanie z etanolem (alkoholem) może wywoływać poważne działania niepożądane u noworodków. Brak szczegółowych danych dotyczących interakcji u dorosłych, ale zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Dostępne informacje dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i więcej są ograniczone. U seniorów częściej występuje obniżona czynność wątroby oraz choroby współistniejące, dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie są wymagane specjalne środki ostrożności ani zmiana dawkowania darunawiru z rytonawirem. Lek w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, więc jest mało prawdopodobne, aby był usuwany przez dializę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania