Profil bezpieczeństwa leku
Daroxomb 110 mg

Dabigatran eteksylan, stosowany w postaci produktu leczniczego Daroxomb, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby z potencjalnym negatywnym wpływem na przeżycie stosowanie leku jest również zabronione. W populacji seniorów powyżej 75 roku życia zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 mL/min) dabigatran jest przeciwwskazany, natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami (ClCr 30-50 mL/min) wskazane jest zmniejszenie dawki i kontrola kliniczna. W przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. migotanie przedsionków
  2. udar
  3. zakrzepica żył głębokich
  4. zatorowość płucna
  5. zatorowość systemowa
  6. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. W badaniach klinicznych wykazano wyższy odsetek dużych krwawień z przewodu pokarmowego u pacjentów ≥75 lat.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej subpopulacji pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Daroxomb należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. W badaniach klinicznych wykazano wyższy odsetek dużych krwawień z przewodu pokarmowego u pacjentów ≥75 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej subpopulacji pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: