Wskazania do stosowania leku Dabigatran etexilate Orion

Dabigatran etexilate Orion w dawce 75 mg, w postaci kapsułek twardych, jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – są białe, nieprzezroczyste, o długości 17,5 mm i średnicy 6,4 mm, wypełnione peletkami o barwie białej do jasnożółtej, z nadrukowanym czarnym tuszem oznaczeniem „MD” na wieczku oraz napisem „75″ na korpusie.¹

Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Dabigatran etexilate Orion jest wskazany w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ, ang. VTE – Venous Thromboembolic Events) u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego.²

Wskazanie to dotyczy zapobiegania powstawaniu zakrzepów żylnych u pacjentów poddawanych planowym zabiegom ortopedycznym obejmującym wymianę stawu biodrowego lub kolanowego. Ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych jest szczególnie wysokie w okresie pooperacyjnym po tego typu zabiegach, dlatego stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.

Leczenie ŻChZZ u pacjentów pediatrycznych

Dodatkowo, Dabigatran etexilate Orion jest wskazany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganiu nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży od urodzenia do wieku poniżej 18 lat.³

Należy jednak zaznaczyć, że w przypadku pacjentów pediatrycznych istotny jest dobór odpowiedniej postaci farmaceutycznej leku, dostosowanej do wieku dziecka. Chociaż Dabigatran etexilate Orion 75 mg w postaci kapsułek twardych może być stosowany w populacji pediatrycznej, konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki i formy leku do wieku oraz masy ciała pacjenta.⁴

Kiedy i w jakich warunkach zalecać stosowanie leku Dabigatran etexilate Orion

Pacjenci po alloplastyce stawów

Dabigatran etexilate Orion 75 mg należy stosować u dorosłych pacjentów po przebytej planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, w celu zapobiegnięcia powstawaniu zakrzepów w układzie żylnym. Profilaktyka przeciwzakrzepowa powinna być włączona w określonym czasie po zabiegu operacyjnym, zgodnie z protokołami postępowania pooperacyjnego, i kontynuowana przez zalecany okres.⁵

Należy zwrócić uwagę na następujące warunki stosowania u pacjentów ortopedycznych:

• Lek powinien być stosowany jako element kompleksowej opieki pooperacyjnej
• Terapia powinna być rozpoczęta po osiągnięciu odpowiedniej hemostazy pooperacyjnej
• Czas trwania profilaktyki powinien być dostosowany do indywidualnego ryzyka zakrzepowo-zatorowego pacjenta

Pacjenci pediatryczni z ŻChZZ

U pacjentów pediatrycznych Dabigatran etexilate Orion stosuje się w dwóch głównych scenariuszach klinicznych:⁶

• Leczenie ostrej ŻChZZ – w przypadku potwierdzonego rozpoznania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów od urodzenia do wieku poniżej 18 lat
• Profilaktyka wtórna ŻChZZ – zapobieganie nawrotom choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów pediatrycznych, którzy przebyli epizod ŻChZZ

W opiece nad pacjentem pediatrycznym należy uwzględnić:

• Konieczność dostosowania dawki do wieku i masy ciała pacjenta
• Możliwość stosowania alternatywnych postaci farmaceutycznych u młodszych dzieci, które nie mogą połykać kapsułek
• Regularne monitorowanie stanu klinicznego i ocenę ryzyka krwawienia
• Długość terapii dostosowaną do indywidualnego ryzyka nawrotu zakrzepicy

Decyzję o włączeniu dabigatranu eteksylanu u pacjentów pediatrycznych należy podejmować po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną dziecka oraz dostępność odpowiedniej postaci farmaceutycznej leku.⁷