Pełen skład leku Cyclonamine, jego postać oraz forma podania

Cyclonamine w postaci tabletek o mocy 250 mg to produkt leczniczy zawierający etamsylat jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera dokładnie 250 mg etamsylatu (Etamsylatum), który stanowi główny składnik aktywny preparatu. ¹

Postać farmaceutyczna produktu

Cyclonamine występuje w postaci tabletek, które charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz obustronnie lekko wypukłą powierzchnią. Taka forma farmaceutyczna zapewnia wygodne stosowanie i precyzyjne dawkowanie substancji czynnej. ²

Skład jakościowy i ilościowy

Wśród substancji pomocniczych leku Cyclonamine znajduje się sodu pirosiarczyn, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z określonymi przeciwwskazaniami lub nadwrażliwością. ³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, tabletki Cyclonamine zawierają następujące substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne w formułowaniu postaci leku: ⁴

• Skrobia ziemniaczana – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią zwartość i wytrzymałość mechaniczną tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – działa jako dezintegrant, przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej i stabilizuje formulację
• Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń produkcyjnych
• Sodu pirosiarczyn – pełni funkcję przeciwutleniacza, chroniącego substancję czynną przed degradacją

Rodzaj i zawartość opakowania

Cyclonamine jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań, zawierających odpowiednio 30 lub 60 tabletek. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z folii aluminiowej i oranżowej folii PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie farmaceutycznym. ⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Cyclonamine należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Cyclonamine nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność jako formy farmaceutycznej. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. ⁷