Skład i postać leku – Cyclo 3 Fort

Skład i postać leku
Cyclo 3 Fort

Cyclo 3 Fort to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek o charakterystycznym wyglądzie: żółte denko i pomarańczowe wieczko. Każda kapsułka zawiera trzy składniki aktywne: wyciąg suchy z kłącza ruszczyka kolczastego (Ruscus aculeatus L.) w dawce 150 mg (ekstrakt 5-7,5:1, otrzymywany w 85% etanolu), hesperydynę metylochalkon 150 mg oraz kwas askorbinowy (witamina C) 100 mg. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym – żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,2469 mg na kapsułkę, co jest istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik. Skład kapsułki uzupełniają krzemu dwutlenek koloidalny, magnezu stearynian, talk oraz glikol polioksyetylenowy (Macrogol) 6000, a otoczka kapsułki zawiera barwniki: żółcień chinolinową (E 104), żółcień pomarańczową FCF (E 110) oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Pobierz ChPL PDF Cyclo 3 Fort – Kapsułki twarde – –

Charakterystyka produktu leczniczego Cyclo 3 Fort

Skład jakościowy i ilościowy
Substancje pomocnicze
Forma podania i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Charakterystyka produktu leczniczego Cyclo 3 Fort

Produkt leczniczy Cyclo 3 Fort występuje w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka charakteryzuje się charakterystycznym wyglądem z nieprzezroczystym żółtym denkiem i pomarańczowym wieczkiem, co umożliwia jej łatwą identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda Cyclo 3 Fort zawiera trzy główne składniki aktywne:²

Wyciąg suchy z Ruscus aculeatus L., Rhizoma (kłącze ruszczyka kolczastego) – 150 mg (ekstrakt w stosunku 5-7,5:1), otrzymywany przy użyciu etanolu 85% (V/V) jako ekstrahenta
Hesperydyny metylochalkon – 150 mg
Kwas askorbowy (witamina C) – 100 mg

Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,2469 mg w każdej kapsułce, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik.³

Substancje pomocnicze

Skład produktu uzupełniają następujące substancje pomocnicze:⁴

Część produktu	Substancje pomocnicze
Zawartość kapsułki	– Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny – Magnezu stearynian – Talk – Glikol polioksyetylenowy (Macrogol) 6000
Otoczka kapsułki – denko (kolor żółty)	– Żółcień chinolinowa (E 104) – Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – Tytanu dwutlenek (E 171) – Żelatyna
Otoczka kapsułki – wieczko (kolor pomarańczowy)	– Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – Tytanu dwutlenek (E 171) – Żelatyna

Jak widać, otoczka kapsułki składa się z dwóch części o odmiennym składzie i kolorystyce. Denko kapsułki ma kolor żółty, natomiast wieczko – pomarańczowy.⁵

Forma podania i opakowanie

Cyclo 3 Fort jest dostępny w formie kapsułek twardych, które należy przyjmować doustnie. Produkt jest pakowany w blistry wykonane z PVC/polietylen/PVDC/Al, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: po 30 lub 60 kapsułek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Cyclo 3 Fort należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu. W przypadku pozostałości niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.