Właściwości farmakokinetyczne leku Cyclo 3 Fort

Lek Cyclo 3 Fort zawiera w swoim składzie trzy aktywne składniki: wyciąg suchy z kłącza ruszczyka kolczastego (Ruscus aculeatus L.), hesperydyny metylochalkon oraz kwas askorbowy. Właściwości farmakokinetyczne leku zostały zbadane głównie w odniesieniu do dwóch głównych składników aktywnych.¹

Wchłanianie składników aktywnych

W badaniach farmakokinetycznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych zastosowano znakowane izotopowo cząsteczki: tryt (³H) dla wyciągu z Ruscus aculeatus oraz węgiel C¹⁴ dla hesperydyny. Badania te potwierdziły, że oba składniki ulegają wchłanianiu po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie obu składników w surowicy obserwowano w drugiej godzinie po podaniu doustnym, co wskazuje na relatywnie szybkie wchłanianie substancji aktywnych z przewodu pokarmowego.²

Dystrybucja składników

Po wchłonięciu składniki aktywne leku Cyclo 3 Fort ulegają dystrybucji w organizmie. Szczegółowe dane dotyczące wiązania z białkami osocza oraz przenikania do tkanek i narządów nie zostały w pełni opisane w charakterystyce produktu leczniczego, jednak na podstawie dostępnych informacji można wnioskować o systemowym działaniu substancji aktywnych po absorpcji.

Metabolizm i eliminacja

Eliminacja składników aktywnych leku Cyclo 3 Fort następuje dwiema drogami: z moczem oraz z kałem. Szczególnie istotną obserwacją jest fakt, że wydalanie z kałem wiąże się z krążeniem wątrobowo-jelitowym substancji czynnych. Oznacza to, że składniki leku po metabolizmie w wątrobie mogą być wydzielane z żółcią do przewodu pokarmowego, a następnie częściowo ponownie wchłaniane, co wydłuża ich okres półtrwania i działanie w organizmie.³

W dostępnych danych brak jest szczegółowych informacji dotyczących farmakokinetyki trzeciego składnika leku – kwasu askorbowego (witaminy C), który w dawce 100 mg wchodzi w skład każdej kapsułki Cyclo 3 Fort. Kwas askorbowy jest dobrze poznaną substancją o udokumentowanych właściwościach farmakokinetycznych, jednak w kontekście jego interakcji z pozostałymi składnikami leku Cyclo 3 Fort dane te nie zostały szczegółowo przedstawione.

Skład ilościowy i jakościowy leku

Każda kapsułka twarda Cyclo 3 Fort zawiera:⁴

• 150 mg wyciągu suchego z Ruscus aculeatus L., Rhizoma (kłącze ruszczyka kolczastego) w stosunku ekstrakcji 5-7,5:1, przy czym ekstrahent stanowi etanol 85% (V/V)
• 150 mg hesperydyny metylochalkonu
• 100 mg kwasu askorbowego (witamina C)

Warto zauważyć, że preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – żółcień pomarańczową FCF (E 110) w ilości 0,2469 mg na kapsułkę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nadwrażliwością na ten barwnik.⁵

Postać farmaceutyczna leku to kapsułka twarda z nieprzezroczystymi żółtym denkiem i pomarańczowym wieczkiem, co ułatwia identyfikację preparatu.⁶