Profil bezpieczeństwa leku – Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)

Profil bezpieczeństwa leku
Crusia 80 mg/0,8 ml (8000 j.m.)

Enoksaparyna sodowa wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania leku do mleka, jednak ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U seniorów, zwłaszcza powyżej 75 roku życia, istnieje zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych przy dawkach leczniczych, co wymaga wnikliwej obserwacji klinicznej i ewentualnej redukcji dawek, szczególnie w leczeniu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania przy klirensie kreatyniny 15-30 ml/min, a stosowanie u osób ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens < 15 ml/min) jest ograniczone do profilaktyki zakrzepów podczas hemodializy. Monitorowanie aktywności anty-Xa jest zalecane w celu oceny ryzyka krwawień, choć u pacjentów z marskością wątroby modyfikacja dawkowania na tej podstawie jest niezalecana.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

enoksaparyna sodowa

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów w okresie laktacji enoksaparyna oraz jej metabolity przenikały do mleka w bardzo małym stopniu, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak, jako środek ostrożności, zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Crusia.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień z powodu zwiększonej ekspozycji na enoksaparynę. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens 15-30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy enoksaparyna przenika do mleka ludzkiego. U szczurów przenikanie do mleka było bardzo małe, a wchłanianie po podaniu doustnym jest mało prawdopodobne. Jednak zaleca się unikanie karmienia piersią podczas stosowania leku Crusia.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Enoksaparyna sodowa nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji enoksaparyny sodowej z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku nie obserwuje się zwiększonej tendencji do krwawień przy dawkach profilaktycznych. Jednak u osób w wieku 80 lat i starszych ryzyko powikłań krwotocznych może być większe przy dawkach leczniczych. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz ewentualne rozważenie redukcji dawek u pacjentów powyżej 75 lat leczonych z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zwiększa się ryzyko krwawień z powodu zwiększonej ekspozycji na enoksaparynę. Zaleca się wnikliwą obserwację kliniczną oraz rozważenie monitorowania aktywności anty-Xa. Nie zaleca się stosowania u pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (klirens kreatyniny < 15 ml/min) poza zapobieganiem zakrzepom podczas hemodializy. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens 15-30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas stosowania enoksaparyny sodowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia. Modyfikacja dawkowania na podstawie monitorowania poziomu aktywności anty-Xa jest niemiarodajna i niezalecana u pacjentów z marskością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.