Profil bezpieczeństwa leku
Cordarone 50 mg/ml
Amiodaron (Cordarone) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, monitorując szczególnie ryzyko bradykardii, zaburzeń przewodzenia oraz wzrost aminotransferaz, co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a stosowanie amiodaronu jest dopuszczalne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Cordarone (amiodaron) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNa podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amiodaronu, lek nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Cordarone (amiodaronu) z alkoholem etylowym. Wspomniany jest alkohol benzylowy jako substancja pomocnicza, ale nie odnosi się to do spożywania alkoholu przez pacjenta.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia. Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób starszych, ale zalecana jest ostrożność (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćW dokumentacji nie ma szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących stosowania Cordarone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawkowania sugeruje, że lek można stosować w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się regularne, ścisłe monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia amiodaronem. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz 3-krotnie powyżej górnej granicy normy należy zmniejszyć dawkę lub zakończyć leczenie. Opisano przypadki ostrych i przewlekłych zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Cordarone w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Amiodaron nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według danych z dokumentacji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Cordarone z alkoholem etylowym. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na ryzyko ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Brak szczególnych ostrzeżeń i konieczności modyfikacji dawkowania; lek można stosować u tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności wątroby; w przypadku istotnego wzrostu aminotransferaz należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania