Profil bezpieczeństwa leku
Cordarone 50 mg/ml

Amiodaron (Cordarone) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności, monitorując szczególnie ryzyko bradykardii, zaburzeń przewodzenia oraz wzrost aminotransferaz, co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a stosowanie amiodaronu jest dopuszczalne.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Cordarone (amiodaron) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach. Może to prowadzić do poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Na podstawie danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania amiodaronu, lek nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Cordarone (amiodaronu) z alkoholem etylowym. Wspomniany jest alkohol benzylowy jako substancja pomocnicza, ale nie odnosi się to do spożywania alkoholu przez pacjenta.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia. Nie ma szczegółowych danych dotyczących dawkowania u osób starszych, ale zalecana jest ostrożność (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    W dokumentacji nie ma szczególnych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących stosowania Cordarone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak przeciwwskazań i brak konieczności modyfikacji dawkowania sugeruje, że lek można stosować w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Zaleca się regularne, ścisłe monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia amiodaronem. W przypadku zwiększenia aktywności aminotransferaz 3-krotnie powyżej górnej granicy normy należy zmniejszyć dawkę lub zakończyć leczenie. Opisano przypadki ostrych i przewlekłych zaburzeń czynności wątroby, w tym prowadzących do zgonu. Wskazana jest ostrożność i monitorowanie (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Cordarone w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ amiodaron przenika do mleka kobiecego w znaczących ilościach i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Amiodaron nie powoduje ograniczenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn według danych z dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji Cordarone z alkoholem etylowym.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych należy zachować szczególne środki ostrożności ze względu na ryzyko ciężkiej bradykardii lub zaburzeń przewodzenia.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Brak szczególnych ostrzeżeń i konieczności modyfikacji dawkowania; lek można stosować u tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności wątroby; w przypadku istotnego wzrostu aminotransferaz należy zmniejszyć dawkę lub odstawić lek.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: