Skład jakościowy i ilościowy preparatu Concoram

Produkt leczniczy Concoram jest dostępny w czterech wariantach dawkowania, dostarczając kombinację dwóch substancji czynnych – bisoprololu fumaranu i amlodypiny w formie bezylanu. Każda z postaci preparatu zawiera precyzyjnie określone dawki tych składników aktywnych:¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, preparat Concoram zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca poprawiająca właściwości przesypowe proszku podczas produkcji tabletek
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do sprzętu podczas procesu prasowania
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i spoistość tabletki

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Concoram występuje w postaci farmaceutycznej tabletek. Wszystkie warianty dawkowania charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem oraz są bezzapachowe. Poszczególne wersje dawek różnią się jednak kształtem, wymiarami i szczegółami wyglądu:³

Concoram 5 mg + 5 mg

Tabletki o kształcie podłużnym, lekko wypukłe o wymiarach 9,5 mm długości i 4,5 mm szerokości. Charakteryzują się linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczeniem MS na drugiej stronie.⁴

Concoram 5 mg + 10 mg

Tabletki okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 10 mm. Posiadają linię podziału na jednej stronie oraz wytłoczenie MS na drugiej stronie.⁵

Concoram 10 mg + 5 mg

Tabletki owalne, lekko wypukłe o wymiarach 13 mm długości i 7 mm szerokości. Są oznaczone linią podziału na jednej stronie oraz wytłoczeniem MS na drugiej stronie.⁶

Concoram 10 mg + 10 mg

Tabletki okrągłe, lekko wypukłe o średnicy 10 mm. Podobnie jak inne warianty, posiadają linię podziału na jednej stronie oraz wytłoczenie MS na drugiej stronie.⁷

Należy podkreślić, że we wszystkich wariantach dawkowania, linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie umożliwia podziału na dwie równe dawki.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Concoram charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności od daty produkcji.⁹ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania dotyczących temperatury, jednak zaleca się przechowywanie go w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.¹⁰

Rodzaj i zawartość opakowania

Concoram jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowego materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, zapakowanych w tekturowe pudełka. Na rynku występuje w opakowaniach zawierających:¹¹

• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 90 tabletek

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży w danym kraju.¹²

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Produkt Concoram nie wymaga szczególnych środków ostrożności przy usuwaniu lub przygotowaniu do stosowania.¹³ Należy jednak stosować się do lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktów leczniczych, aby zapewnić odpowiednią ochronę środowiska.