Profil bezpieczeństwa leku
Concoram 10 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania produktu Concoram w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka ludzkiego, a wpływ na niemowlęta jest nieznany. Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego. Z tego względu należy zachować ostrożność i unikać stosowania, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Amlodypina może mieć mały lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie jeśli wystąpią zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie lub nudności. Bisoprolol nie wykazywał wpływu w badaniach klinicznych, ale ze względu na indywidualną zmienność reakcji nie można wykluczyć wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leków lub w połączeniu z alkoholem.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, jednak podkreślono, że należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w połączeniu z alkoholem, ponieważ może on nasilać działania niepożądane takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku można stosować zazwyczaj zalecane dawki, jednak zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki. U seniorów mogą być bardziej widoczne działania niepożądane i interakcje lekowe.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Amlodypina może być stosowana w zwykle zalecanych dawkach, a zmiany jej stężenia w osoczu nie odzwierciedlają stopnia niewydolności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może być większa niż 10 mg.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby amlodypinę należy podawać ze szczególną ostrożnością, ponieważ jej okres półtrwania jest wydłużony, a wartości AUC są większe. Nie ustalono zaleceń dotyczących dawkowania, a w ciężkiej niewydolności wątroby może być konieczne ostrożne monitorowanie. Dobowa dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg.

Tabela profilu bezpieczeństwa