Przeciwwskazania stosowania leku Concoram. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Concoram, zawierający bisoprololu fumaran i amlodypinę (w postaci bezylanu), posiada szereg przeciwwskazań wynikających zarówno z obecności amlodypiny, jak i bisoprololu w składzie. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.¹

Przeciwwskazania związane ze składnikiem amlodypina

Amlodypina, jako bloker kanałów wapniowych, nie powinna być stosowana u pacjentów z:

• Ciężkim niedociśnieniem tętniczym – ze względu na działanie hipotensyjne amlodypiny, pacjenci z już istniejącym znaczącym obniżeniem ciśnienia tętniczego są narażeni na dalsze, potencjalnie niebezpieczne spadki ciśnienia²
• Wstrząsem, w tym wstrząsem kardiogennym – stan ten charakteryzuje się niestabilnością hemodynamiczną, a amlodypina może pogłębić spadek ciśnienia tętniczego³
• Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężenie zastawki aorty dużego stopnia) – amlodypina może pogorszyć hemodynamikę przepływu krwi w przypadku istotnych zwężeń zastawkowych⁴
• Niestabilną hemodynamicznie niewydolnością serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta⁵

Przeciwwskazania związane ze składnikiem bisoprolol

Bisoprolol, jako selektywny antagonista receptorów β-adrenergicznych, jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ostrą niewydolnością serca lub okresami zdekompensowanej niewydolności serca, które wymagają dożylnego stosowania leków o działaniu inotropowym dodatnim – beta-blokery mogą osłabiać kurczliwość mięśnia sercowego⁶
• Wstrząsem kardiogennym – bisoprolol może pogłębić spadek rzutu serca w stanie wstrząsu⁷
• Zaburzeniami przewodzenia:
  • Blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia (bez wszczepionego stymulatora serca)⁸
  • Zespołem chorego węzła zatokowego⁹
  • Blokiem zatokowo-przedsionkowym¹⁰
• Objawową bradykardią – beta-blokery mogą dalej zwalniać akcję serca, co przy istniejącej bradykardii może prowadzić do poważnych konsekwencji hemodynamicznych¹¹
• Objawowym niedociśnieniem tętniczym – łączne działanie hipotensyjne obu składników może pogłębić objawy niedociśnienia¹²
• Ciężką astmą oskrzelową – bisoprolol, mimo selektywności dla receptorów β1, w większych dawkach może wpływać na receptory β2 w oskrzelach i nasilać skurcz oskrzeli¹³
• Ciężką postacią choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołem Raynauda – beta-blokery mogą nasilać objawy niedokrwienia kończyn¹⁴
• Nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy – stosowanie beta-blokerów bez uprzedniej blokady receptorów alfa może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego¹⁵
• Kwasicą metaboliczną – może dojść do pogorszenia zaburzeń metabolicznych¹⁶

Przeciwwskazania ogólne dla leku Concoram

Niezależnie od wskazanych powyżej przeciwwskazań związanych z poszczególnymi składnikami, preparat Concoram nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Nadwrażliwością na amlodypinę, pochodne dihydropirydyny, bisoprolol i (lub) na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w preparacie¹⁷

Specjalne grupy pacjentów wymagające szczególnej uwagi

Należy zachować szczególną ostrożność przy rozważaniu stosowania leku Concoram u pacjentów z:

• Łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc – konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka
• Łagodnymi do umiarkowanych chorobami tętnic obwodowych – może wystąpić nasilenie objawów niedokrwienia
• Cukrzycą – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (tachykardia, drżenie)
• Ścisłą dietą – bisoprolol może nasilać objawy hipoglikemii
• Zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – może być konieczna modyfikacja dawkowania

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Concoram należy dokładnie ocenić stan pacjenta pod kątem występowania wymienionych przeciwwskazań. Ze względu na złożony charakter preparatu, zawierającego dwie substancje aktywne, ważne jest uwzględnienie przeciwwskazań zarówno dla amlodypiny, jak i bisoprololu.¹⁸