Dawkowanie i sposób podawania
Concoram 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), jest wskazany do stosowania u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którzy dotychczas przyjmowali te składniki w oddzielnych tabletkach w równoważnych dawkach. Dostępne dawki to 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawane raz na dobę rano, z lub bez posiłku. Należy unikać nagłego przerwania terapii ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ustalono precyzyjnych zaleceń dawkowania amlodypiny, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. W przypadku niewydolności nerek, przy klirensie kreatyniny < 20 ml/min, również ogranicza się dawkę bisoprololu do maksymalnie 10 mg/dobę, natomiast amlodypina nie wymaga dostosowania dawki i nie jest usuwana przez dializę.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Concoram
- Standardowe dawkowanie
- Modyfikacja i przerwanie leczenia
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
- Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
- Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży
- Sposób podawania
- Tabela dawkowania produktu Concoram
- Szczegółowe informacje do przekazania pacjentowi
Dawkowanie i sposób podawania leku Concoram
Produkt leczniczy Concoram jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą bisoprololu i amlodypiny podawanych w oddzielnych tabletkach, w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym. Lek należy stosować zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi dawkowania, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta oraz specyficzne sytuacje kliniczne1.
Standardowe dawkowanie
Zalecana dawka dobowa produktu Concoram to jedna tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce. Dostępne są cztery moce leku: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, zawierające odpowiednio bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu)2.
Modyfikacja i przerwanie leczenia
Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że leczenia produktem Concoram nie wolno przerywać nagle, gdyż może to doprowadzić do tymczasowego zaostrzenia choroby. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których nagłe odstawienie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W przypadku konieczności zakończenia terapii, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki3.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie amlodypiny może być wydłużone, co może wpływać na działanie leku. Dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ustalono dokładnych zaleceń odnośnie dawkowania amlodypiny. Warto podkreślić, że farmakokinetyka amlodypiny nie była badana w ciężkiej niewydolności wątroby4.
Produkt Concoram należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg5.
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Concoram. Warto zauważyć, że zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia niewydolności nerek. Dodatkowo, amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę6.
W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg7.
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku można stosować zazwyczaj zalecane dawki produktu Concoram, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku zwiększania dawki ze względu na potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku związane z wiekiem8.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Concoram u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej9.
Sposób podawania
Produkt Concoram należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy żuć tabletek przed połknięciem10.
Tabela dawkowania produktu Concoram
| Grupa pacjentów | Dostępne dawki | Zalecenia dotyczące dawkowania | Uwagi specjalne |
|---|---|---|---|
| Pacjenci z prawidłową czynnością narządów |
|
Jedna tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce, raz na dobę rano | Nie przerywać terapii nagle |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby |
|
Zachować szczególną ostrożność u wszystkich pacjentów z niewydolnością wątroby | Farmakokinetyka amlodypiny nie była badana w ciężkiej niewydolności wątroby |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek |
|
Stężenie amlodypiny w osoczu nie odzwierciedla stopnia niewydolności nerek | Amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Standardowe dawkowanie | Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki | Możliwe zmiany w farmakokinetyce związane z wiekiem |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie ustalono | Nie zaleca się stosowania | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności |
Szczegółowe informacje do przekazania pacjentowi
Należy poinformować pacjenta o konieczności przyjmowania leku Concoram zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby pacjent zrozumiał następujące kwestie11:
- Lek Concoram należy przyjmować raz dziennie, rano, o stałej porze12
- Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich żuć13
- Lek można przyjmować niezależnie od posiłków14
- W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
- Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze15
- Nagłe przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie stanu zdrowia, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca16
Informacje istotne podczas przeprowadzania wywiadu medycznego
Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego z pacjentem przyjmującym lub mającym przyjmować Concoram, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:
- Historia choroby wątroby – u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie przy ciężkiej niewydolności wątroby17
- Funkcja nerek – u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) konieczne może być dostosowanie dawki18
- Choroba niedokrwienna serca – szczególnie istotna w kontekście ewentualnej modyfikacji leczenia, ponieważ nagłe przerwanie terapii może być niebezpieczne19
- Wiek pacjenta – u osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki20
- Inne przyjmowane leki – szczególnie istotne jest zidentyfikowanie potencjalnych interakcji lekowych
- Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych – ocena regularności przyjmowania leku i ewentualnych problemów z przestrzeganiem zaleconego schematu dawkowania
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania