Dawkowanie i sposób podawania
Concoram 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Concoram, zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu), jest wskazany do stosowania u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, którzy dotychczas przyjmowali te składniki w oddzielnych tabletkach w równoważnych dawkach. Dostępne dawki to 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, podawane raz na dobę rano, z lub bez posiłku. Należy unikać nagłego przerwania terapii ze względu na ryzyko zaostrzenia choroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, zalecane jest stopniowe zmniejszanie dawki. U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ustalono precyzyjnych zaleceń dawkowania amlodypiny, natomiast w ciężkiej niewydolności wątroby dawka bisoprololu nie powinna przekraczać 10 mg/dobę. W przypadku niewydolności nerek, przy klirensie kreatyniny < 20 ml/min, również ogranicza się dawkę bisoprololu do maksymalnie 10 mg/dobę, natomiast amlodypina nie wymaga dostosowania dawki i nie jest usuwana przez dializę.

Dawkowanie i sposób podawania leku Concoram

Produkt leczniczy Concoram jest wskazany do stosowania u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest odpowiednio kontrolowane za pomocą bisoprololu i amlodypiny podawanych w oddzielnych tabletkach, w takich samych dawkach, jak w produkcie złożonym. Lek należy stosować zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi dawkowania, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta oraz specyficzne sytuacje kliniczne1.

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka dobowa produktu Concoram to jedna tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce. Dostępne są cztery moce leku: 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, zawierające odpowiednio bisoprolol fumaran oraz amlodypinę (w postaci bezylanu)2.

Modyfikacja i przerwanie leczenia

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że leczenia produktem Concoram nie wolno przerywać nagle, gdyż może to doprowadzić do tymczasowego zaostrzenia choroby. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których nagłe odstawienie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W przypadku konieczności zakończenia terapii, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki3.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wydalanie amlodypiny może być wydłużone, co może wpływać na działanie leku. Dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ustalono dokładnych zaleceń odnośnie dawkowania amlodypiny. Warto podkreślić, że farmakokinetyka amlodypiny nie była badana w ciężkiej niewydolności wątroby4.

Produkt Concoram należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku ciężkiego zaburzenia czynności wątroby, dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg5.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania produktu Concoram. Warto zauważyć, że zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie odzwierciedlają stopnia niewydolności nerek. Dodatkowo, amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę6.

W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) dobowa dawka bisoprololu nie może przekraczać 10 mg7.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku można stosować zazwyczaj zalecane dawki produktu Concoram, jednak zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności w przypadku zwiększania dawki ze względu na potencjalne zmiany w farmakokinetyce leku związane z wiekiem8.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu leczniczego Concoram u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostały określone. Ze względu na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej9.

Sposób podawania

Produkt Concoram należy przyjmować rano, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Nie należy żuć tabletek przed połknięciem10.

Tabela dawkowania produktu Concoram

Grupa pacjentów Dostępne dawki Zalecenia dotyczące dawkowania Uwagi specjalne
Pacjenci z prawidłową czynnością narządów
  • 5 mg + 5 mg
  • 5 mg + 10 mg
  • 10 mg + 5 mg
  • 10 mg + 10 mg
Jedna tabletka o mocy odpowiadającej przyjmowanej do tej pory dawce, raz na dobę rano Nie przerywać terapii nagle
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
  • Łagodne/umiarkowane zaburzenia: Brak dokładnych zaleceń dawkowania
  • Ciężkie zaburzenia: Maksymalnie 10 mg bisoprololu dobowo
Zachować szczególną ostrożność u wszystkich pacjentów z niewydolnością wątroby Farmakokinetyka amlodypiny nie była badana w ciężkiej niewydolności wątroby
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
  • Łagodne/umiarkowane zaburzenia: Brak konieczności dostosowania dawki
  • Ciężkie zaburzenia (klirens kreatyniny < 20 ml/min): Maksymalnie 10 mg bisoprololu dobowo
Stężenie amlodypiny w osoczu nie odzwierciedla stopnia niewydolności nerek Amlodypiny nie można usunąć poprzez dializę
Pacjenci w podeszłym wieku Standardowe dawkowanie Zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki Możliwe zmiany w farmakokinetyce związane z wiekiem
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie ustalono Nie zaleca się stosowania Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

Szczegółowe informacje do przekazania pacjentowi

Należy poinformować pacjenta o konieczności przyjmowania leku Concoram zgodnie z zaleceniami lekarza. Ważne jest, aby pacjent zrozumiał następujące kwestie11:

  • Lek Concoram należy przyjmować raz dziennie, rano, o stałej porze12
  • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą – nie wolno ich żuć13
  • Lek można przyjmować niezależnie od posiłków14
  • W przypadku pominięcia dawki, należy przyjąć ją tak szybko jak to możliwe, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
  • Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze15
  • Nagłe przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie stanu zdrowia, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca16

Informacje istotne podczas przeprowadzania wywiadu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego z pacjentem przyjmującym lub mającym przyjmować Concoram, należy zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:

  1. Historia choroby wątroby – u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne dostosowanie dawki, szczególnie przy ciężkiej niewydolności wątroby17
  2. Funkcja nerek – u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) konieczne może być dostosowanie dawki18
  3. Choroba niedokrwienna serca – szczególnie istotna w kontekście ewentualnej modyfikacji leczenia, ponieważ nagłe przerwanie terapii może być niebezpieczne19
  4. Wiek pacjenta – u osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki20
  5. Inne przyjmowane leki – szczególnie istotne jest zidentyfikowanie potencjalnych interakcji lekowych
  6. Przestrzeganie zaleceń terapeutycznych – ocena regularności przyjmowania leku i ewentualnych problemów z przestrzeganiem zaleconego schematu dawkowania
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl