Dawkowanie i sposób podawania leku Combodiab

Dawkowanie przeciwcukrzycowego leku Combodiab (50 mg sytagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku) wymaga indywidualnego dostosowania w oparciu o aktualny schemat leczenia oraz skuteczność i tolerancję terapii. Podczas ustalania dawkowania należy pamiętać, że nie wolno przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 ml/min)

Schemat dawkowania Combodiab różni się w zależności od wyjściowego leczenia pacjenta i należy go dostosować do indywidualnej sytuacji klinicznej.²

Grupy pacjentów i schematy dawkowania

• Pacjenci stosujący maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii z niedostatecznie wyrównaną glikemią: zwykle stosowana dawka początkowa powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dotychczasową dawkę metforminy.³
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę: produkt Combodiab powinien być włączany do leczenia w dawce odpowiadającej aktualnie przyjmowanym dawkom sytagliptyny i metforminy.⁴
• Pacjenci leczeni maksymalną tolerowaną dawką metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika z niedostatecznie wyrównaną glikemią: dawka powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. W przypadku stosowania Combodiab w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika może być konieczne obniżenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁵
• Pacjenci leczeni maksymalną tolerowaną dawką metforminy w skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ z niedostatecznie wyrównaną glikemią: dawka powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej.⁶
• Pacjenci leczeni insuliną i maksymalną tolerowaną dawką metforminy z niedostatecznie wyrównaną glikemią: dawka powinna zapewniać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. W przypadku stosowania Combodiab w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.⁷

Preparat Combodiab jest dostępny w tabletkach zawierających 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku lub 1000 mg metforminy chlorowodorku, co pozwala na dostosowanie dawkowania do różnych zapotrzebowań na metforminę.⁸

Wszyscy pacjenci powinni kontynuować zalecaną dietę o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkowanie Combodiab wymaga szczególnej uwagi. Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktem zawierającym metforminę, a następnie co najmniej raz na rok. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3–6 miesięcy.¹⁰

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być optymalnie podzielona na 2–3 dawki na dobę. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z wartością GFR < 60 ml/min, należy przeanalizować czynniki mogące zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej.¹¹

Jeśli nie ma postaci produktu Combodiab o odpowiedniej mocy, należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Nie należy stosować produktu leczniczego Combodiab u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

Ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Combodiab u starszych pacjentów. W celu zapobiegania związanej z przyjmowaniem metforminy kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, konieczne jest monitorowanie czynności nerek.¹⁴

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Combodiab nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu leczniczego Combodiab u dzieci w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Combodiab należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.¹⁶