Przeciwwskazania
Combodiab 50 mg + 850 mg

Lek Combodiab, zawierający 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z ostrą kwasicą metaboliczną, w tym kwasicą mleczanową, cukrzycową kwasicą ketonową oraz stanem przedśpiączkowym. Ze względu na ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej, Combodiab jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min), odwodnieniem, ciężkimi zakażeniami, wstrząsem oraz po podaniu środków kontrastowych zawierających jod. Ponadto, przeciwwskazania obejmują stany niedotlenienia tkanek, takie jak niewydolność serca w stadium dekompensacji, niewydolność układu oddechowego, świeży zawał mięśnia sercowego oraz wstrząs.

Przeciwwskazania stosowania leku Combodiab

Lek Combodiab, zawierający 50 mg sytagliptyny i 850 mg metforminy chlorowodorku w postaci tabletek powlekanych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Prawidłowa kwalifikacja pacjentów jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa leczenia oraz uniknięcia potencjalnie poważnych powikłań.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Combodiab jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (sytagliptynę i metforminę) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wystąpienie reakcji nadwrażliwości stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do kontynuacji leczenia.2

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z jakimkolwiek rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej, w tym z:3

  • Kwasicą mleczanową – poważnym powikłaniem związanym głównie z komponentem metforminy
  • Cukrzycową kwasicą ketonową – ostrym powikłaniem cukrzycy wymagającym natychmiastowej interwencji

Dodatkowo, przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Combodiab jest cukrzycowy stan przedśpiączkowy, który wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego, a nie kontynuacji terapii doustnej.4

Niewydolność nerek

Ze względu na zawartość metforminy, Combodiab jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Combodiab" data-section="Przeciwwskazania" title="ciężką niewydolnością nerek (GFR 5

  • Ciężką niewydolnością nerek definiowaną jako GFR < 30 ml/min

Ponadto, lek nie powinien być stosowany w ostrych stanach mogących wpływać na czynność nerek, takich jak:6

  • Odwodnienie – stan prowadzący do hipoperfuzji nerek i zwiększający ryzyko kwasicy mleczanowej
  • Ciężkie zakażenia – mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek
  • Wstrząs – powodujący hipoperfuzję narządową

Badania z użyciem środków kontrastowych

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Combodiab w czasie i bezpośrednio po donaczyniowym podaniu środków kontrastowych zawierających jod. Podanie takich środków może prowadzić do nefropatii kontrastowej i zwiększać ryzyko kumulacji metforminy.7

Stany prowadzące do niedotlenienia tkanek

Combodiab jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą, która może powodować niedotlenienie tkanek, taką jak:8

  • Niewydolność serca – szczególnie w stadium dekompensacji
  • Niewydolność układu oddechowego – prowadząca do hipoksji tkankowej
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko zaburzeń perfuzji
  • Wstrząs – każdego rodzaju, ze względu na centralizację krążenia i hipoperfuzję narządową

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Combodiab jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, które mogą upośledzać metabolizm metforminy i zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.9

Alkohol i karmienie piersią

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Combodiab są:10

  • Ostre zatrucie alkoholowe – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
  • Alkoholizm – ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej nawet w okresach abstynencji
  • Karmienie piersią – ze względu na ryzyko przenikania substancji czynnych do mleka matki

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Leczenie preparatem Combodiab powinno być czasowo przerwane przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym. Terapię można wznowić nie wcześniej niż 48 godzin po zabiegu lub po powrocie do odżywiania doustnego, pod warunkiem potwierdzenia prawidłowej funkcji nerek.

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe stany kliniczne Uzasadnienie medyczne
Nadwrażliwość Na substancje czynne lub pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych
Zaburzenia kwasowo-zasadowe Kwasica mleczanowa, kwasica ketonowa, stan przedśpiączkowy Ryzyko nasilenia kwasicy i pogorszenia stanu pacjenta
Niewydolność nerek GFR < 30 ml/min, odwodnienie, ciężkie zakażenia, wstrząs Ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej
Badania diagnostyczne Podanie środków kontrastowych z jodem Ryzyko nefropatii kontrastowej i kumulacji metforminy
Niedotlenienie tkanek Niewydolność serca/oddechowa, świeży zawał, wstrząs Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
Zaburzenia wątroby Każde zaburzenie funkcji wątroby Upośledzony metabolizm metforminy
Alkohol Ostre zatrucie, alkoholizm Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej
Laktacja Karmienie piersią Przenikanie substancji czynnych do mleka

Postępowanie przy przeciwwskazaniach

W przypadku stwierdzenia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań, należy bezwzględnie odstąpić od stosowania leku Combodiab i rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy. W zależności od sytuacji klinicznej, można rozważyć monoterapię jednym z leków przeciwcukrzycowych lub zastosowanie innych grup leków hipoglikemizujących.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl