Profil bezpieczeństwa leku
Combodiab 50 mg + 850 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Combodiab jest zabronione u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z powyższym nie wolno stosować produktu leczniczego Combodiab u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Produkt leczniczy Combodiab nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Ponadto istnieje ryzyko hipoglikemii podczas stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. Zatrucie alkoholem związane jest ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie alkoholu i metforminy (składnik leku) może prowadzić do poważnych powikłań metabolicznych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Combodiab u osób w podeszłym wieku. Metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, a u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 ml/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek. W przypadku ostrych stanów mogących pogorszyć czynność nerek (np. odwodnienie, ciężkie zakażenie, wstrząs) należy tymczasowo odstawić lek.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie produktu leczniczego Combodiab jest zabronione u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.

Tabela profilu bezpieczeństwa