Skład i postać leku
Coldrex Complex Grip 500 mg + 100 mg + 6,1 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Coldrex Complex Grip

Coldrex Complex Grip to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek twardych, zawierający kombinację trzech substancji czynnych w ściśle określonych dawkach. Preparat jest przeznaczony do stosowania w objawowym leczeniu przeziębienia i grypy, gdzie wymaga się jednoczesnego działania przeciwbólowego, przeciwgorączkowego, zmniejszającego przekrwienie błony śluzowej nosa oraz wykrztuśnego ¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka twarda produktu Coldrex Complex Grip zawiera trzy substancje czynne w następujących dawkach:

• Paracetamol (Paracetamolum) – 500 mg/kapsułkę
• Gwajafenezyna (Guaifenesinum) – 100 mg/kapsułkę
• Fenylefryny chlorowodorek (Phenylephrini hydrochloridum) – 6,1 mg/kapsułkę (co odpowiada 5 mg fenylefryny)

Każda z tych substancji pełni określoną funkcję terapeutyczną – paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, gwajafenezyna wykrztuśnie, a fenylefryna zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa ².

Postać farmaceutyczna

Produkt Coldrex Complex Grip występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie. Kapsułka składa się z przezroczystego zielonego korpusu i nieprzezroczystego niebieskiego wieczka. Długość kapsułki wynosi 21 mm. Wnętrze kapsułki wypełnione jest proszkiem w kolorze złamanej bieli, który jest wolny od dużych cząstek i stałych zanieczyszczeń ³.

Substancje pomocnicze w składzie produktu

Oprócz substancji czynnych, produkt Coldrex Complex Grip zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią funkcje technologiczne i umożliwiają uzyskanie odpowiedniej postaci leku. Substancje te zostały szczegółowo wymienione poniżej ⁴:

Skład kapsułki żelatynowej

Kapsułka zawiera następujące substancje pomocnicze w proszku:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad kapsułki po podaniu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Obudowa kapsułki składa się z dwóch części – wieczka i korpusu, które różnią się składem i kolorystyką ⁵.

Skład wieczka kapsułki

Nieprzezroczyste niebieskie wieczko kapsułki zawiera:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Indygotyna (E132) – barwnik
• Erytrozyna (E127) – barwnik
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Barwniki nadają wieczku kapsułki charakterystyczną niebieską, nieprzezroczystą barwę ⁶.

Skład korpusu kapsułki

Przezroczysty zielony korpus kapsułki zawiera:

• Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant
• Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik
• Indygotyna (E132) – barwnik
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Kombinacja barwników żółcieni chinolinowej i indygotyny nadaje korpusowi kapsułki charakterystyczną zieloną, przezroczystą barwę ⁷.

Informacje o przechowywaniu i okresie ważności

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Coldrex Complex Grip wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania ⁸.

Warunki przechowywania

Produkt Coldrex Complex Grip należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania dotyczących wilgotności lub ekspozycji na światło, jednak jak w przypadku każdego produktu leczniczego, zaleca się przechowywanie w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci ⁹.

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Coldrex Complex Grip dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium/papier z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci. Opakowanie charakteryzuje się specjalną konstrukcją utrudniającą dostęp do leku przez dzieci, co zwiększa bezpieczeństwo jego stosowania w warunkach domowych ¹⁰.

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• 8 kapsułek
• 16 kapsułek
• 24 kapsułki
• 32 kapsułki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym ¹¹.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Coldrex Complex Grip lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Właściwe usuwanie pomaga chronić środowisko naturalne ¹².

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Coldrex Complex Grip nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie lub przechowywanie zgodnie z zaleceniami ¹³.