Skład jakościowy i ilościowy leku Co-Amlessa

Lek Co-Amlessa jest preparatem złożonym, dostępnym w pięciu różnych kombinacjach dawek, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda tabletka zawiera trzy substancje czynne: peryndopryl z tert-butyloaminą, amlodypinę (w postaci bezylanu) oraz indapamid w następujących dawkach:¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, każda tabletka preparatu Co-Amlessa zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 200 – zapewnia odpowiednią strukturę i spoistość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 112 – wspomaga formowanie masy tabletkowej
• Skrobia żelowana kukurydziana (typ 1500) – działa jako lepiszcze i środek wypełniający
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji dezintegrującej, ułatwiając rozpad tabletki po podaniu
• Wapnia chlorek sześciowodny – stabilizator
• Sodu wodorowęglan – środek alkalizujący i dezintegrujący
• Krzemionka koloidalna uwodniona – poprawia właściwości płynięcia masy tabletkowej
• Magnezu stearynian (E 470b) – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Preparat Co-Amlessa występuje w postaci tabletek doustnych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnych:³

Charakterystyka poszczególnych wersji dawkowania

• Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 9 mm. Linia podziału ułatwia jedynie przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie jest przeznaczona do podziału na równe dawki.⁴
• Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm.⁵
• Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, o długości 12 mm. Podobnie jak w przypadku najniższej dawki, linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki przed przyjęciem, nie do podziału na równe dawki.⁶
• Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm.⁷
• Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg: białe do prawie białych, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie, ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm. Podobnie jak w przypadku innych tabletek z linią podziału, służy ona wyłącznie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia.⁸

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Preparat Co-Amlessa wymaga przestrzegania określonych warunków przechowywania w celu zachowania jego właściwości farmakologicznych. Istotne jest również zwrócenie uwagi na różnice w okresie ważności między poszczególnymi dawkami leku.

Okres ważności

Okres ważności preparatu Co-Amlessa różni się w zależności od dawki:⁹

• Dla dawki Co-Amlessa, 2 mg + 5 mg + 0,625 mg – 2 lata
• Dla dawek Co-Amlessa, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg, Co-Amlessa, 4 mg + 10 mg + 1,25 mg, Co-Amlessa, 8 mg + 5 mg + 2,5 mg, Co-Amlessa, 8 mg + 10 mg + 2,5 mg – 3 lata

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia stabilności preparatu Co-Amlessa należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹⁰

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią

Informacje o opakowaniu

Produkt Co-Amlessa dostępny jest w blistrach z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:¹¹

• 10 tabletek
• 14 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Co-Amlessa lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³ Jest to istotne dla zapewnienia właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi i ochrony środowiska naturalnego.