Przeciwwskazania
Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg
Lek Co-Amlessa, będący kombinacją peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny oraz indapamidu, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologii poszczególnych składników oraz ich synergii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, sulfonamidy, dihydropirydyny oraz u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (w tym obrzęku Quinckego) powiązanego z inhibitorami ACE. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w stanach takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenozą aortalna), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego, encefalopatia wątrobowa oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z funkcją nerek: dla dawek 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg oraz 4 mg + 10 mg + 1,25 mg dopuszczalny klirens kreatyniny wynosi ≥30 ml/min, natomiast dla wyższych dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg minimalny klirens kreatyniny to ≥60 ml/min. Hipokaliemia stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko jej nasilenia przez indapamid. Lek jest również przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania inhibitora ACE.
- Przeciwwskazania stosowania leku Co-Amlessa
- Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
- Zaburzenia hemodynamiczne
- Zaburzenia czynności nerek
- Zaburzenia czynności wątroby
- Zaburzenia elektrolitowe
- Ciąża i laktacja
- Interakcje z innymi lekami
- Metody leczenia pozaustrojowego
- Zwężenie tętnic nerkowych
- Grupy pacjentów z niewystarczającymi danymi
- Kiedy odradzić stosowanie Co-Amlessy
Przeciwwskazania stosowania leku Co-Amlessa
Lek Co-Amlessa, będący połączeniem peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny i indapamidu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników leku, jak i ich połączenia.1
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne
Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych preparatu należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Co-Amlessa. Dotyczy to w szczególności:2
- Nadwrażliwości na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE
- Nadwrażliwości na indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid
- Nadwrażliwości na amlodypinę lub jakąkolwiek inną dihydropirydynę
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego) związanego z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.3
Zaburzenia hemodynamiczne
Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z:4
- Ciężkim niedociśnieniem – ze względu na ryzyko dalszego, niebezpiecznego obniżenia ciśnienia tętniczego
- Wstrząsem (w tym wstrząsem kardiogennym) – stan ten wymaga innych metod leczenia, a zastosowanie Co-Amlessy mogłoby pogłębić hipoperfuzję tkanek
- Zwężeniem drogi odpływu z lewej komory (np. stenozą aortalną dużego stopnia) – leki wazodylatacyjne mogą pogorszyć perfuzję wieńcową u tych pacjentów
- Hemodynamicznie niestabilną niewydolnością serca po przebytym ostrym zawale mięśnia sercowego – stan ten wymaga stabilizacji przed włączeniem terapii lekiem Co-Amlessa
Zaburzenia czynności nerek
Specjalne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:5
- Dla wszystkich dawek leku Co-Amlessa: ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)
Dla dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg obowiązują bardziej rygorystyczne ograniczenia:6
- Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)
Zaburzenia czynności wątroby
Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z:7
- Encefalopatią wątrobową – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – metabolizm składników leku może być znacznie upośledzony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych
Zaburzenia elektrolitowe
Hipokaliemia stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Co-Amlessa ze względu na ryzyko nasilenia tego zaburzenia przez składnik diuretyczny (indapamid).8
Ciąża i laktacja
Stosowanie leku Co-Amlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to przede wszystkim z działania inhibitora ACE, który może powodować uszkodzenia płodu.9
Interakcje z innymi lekami
Istnieją ściśle określone przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania leku Co-Amlessa z innymi preparatami:10
- Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²)
- Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Lek Co-Amlessa można włączyć nie wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan11
Metody leczenia pozaustrojowego
Przeciwwskazane jest stosowanie leku Co-Amlessa podczas pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to niektórych typów dializ i aferezy lipoprotein o małej gęstości.12
Zwężenie tętnic nerkowych
Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę. U tych pacjentów leki z grupy inhibitorów ACE mogą prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek.13
Grupy pacjentów z niewystarczającymi danymi
Z powodu braku wystarczających danych terapeutycznych, lek Co-Amlessa nie powinien być stosowany u:14
- Pacjentów dializowanych – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie
- Pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca – stan ten wymaga stabilizacji przed rozważeniem włączenia tego złożonego leku hipotensyjnego
Kiedy odradzić stosowanie Co-Amlessy
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Co-Amlessa:
Pacjenci z ryzykiem ciężkich reakcji niepożądanych
Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych związanych ze składnikami leku, takich jak:15
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi naczyń
- Osoby stosujące jednocześnie leki immunosupresyjne
- Pacjenci z wywiadem rodzinnym w kierunku obrzęku naczynioruchowego niezwiązanego z inhibitorami ACE
Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi
Stosowanie leku Co-Amlessa należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:16
- Tendencją do zaburzeń elektrolitowych (zwłaszcza hipokaliemii)
- Niewyrównaną cukrzycą
- Dną moczanową
Pacjenci z granicznymi wartościami parametrów nerkowych
U pacjentów z klirensem kreatyniny na granicy wartości przeciwwskazanych, należy rozważyć zastosowanie innego leku lub mniejszej dawki Co-Amlessy. Wymaga to regularnego monitorowania parametrów czynności nerek.17
Pacjenci w podeszłym wieku
U pacjentów w podeszłym wieku z obniżoną funkcją nerek, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Co-Amlessa, zwłaszcza dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Konieczne jest dokładne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny.18
| Dawka leku Co-Amlessa | Dopuszczalny klirens kreatyniny | Grupy pacjentów, u których lek jest przeciwwskazany |
|---|---|---|
| 2 mg + 5 mg + 0,625 mg | ≥30 ml/min | Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) |
| 4 mg + 5 mg + 1,25 mg | ≥30 ml/min | Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) |
| 4 mg + 10 mg + 1,25 mg | ≥30 ml/min | Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) |
| 8 mg + 5 mg + 2,5 mg | ≥60 ml/min | Pacjenci z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) |
| 8 mg + 10 mg + 2,5 mg | ≥60 ml/min | Pacjenci z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co