Przeciwwskazania
Co-Amlessa 8 mg + 5 mg + 2,5 mg

Lek Co-Amlessa, będący kombinacją peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny oraz indapamidu, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z farmakologii poszczególnych składników oraz ich synergii. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na inhibitory ACE, sulfonamidy, dihydropirydyny oraz u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (w tym obrzęku Quinckego) powiązanego z inhibitorami ACE. Ponadto, lek jest przeciwwskazany w stanach takich jak ciężkie niedociśnienie, wstrząs (w tym kardiogenny), zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. ciężka stenozą aortalna), hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego, encefalopatia wątrobowa oraz ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z funkcją nerek: dla dawek 2 mg + 5 mg + 0,625 mg, 4 mg + 5 mg + 1,25 mg oraz 4 mg + 10 mg + 1,25 mg dopuszczalny klirens kreatyniny wynosi ≥30 ml/min, natomiast dla wyższych dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg i 8 mg + 10 mg + 2,5 mg minimalny klirens kreatyniny to ≥60 ml/min. Hipokaliemia stanowi istotne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko jej nasilenia przez indapamid. Lek jest również przeciwwskazany w II i III trymestrze ciąży z powodu teratogennego działania inhibitora ACE.

Przeciwwskazania stosowania leku Co-Amlessa

Lek Co-Amlessa, będący połączeniem peryndoprylu z tert-butyloaminą, amlodypiny i indapamidu, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości poszczególnych składników leku, jak i ich połączenia.1

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych lub pomocniczych preparatu należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Co-Amlessa. Dotyczy to w szczególności:2

  • Nadwrażliwości na peryndopryl lub jakikolwiek inny inhibitor ACE
  • Nadwrażliwości na indapamid lub jakikolwiek inny sulfonamid
  • Nadwrażliwości na amlodypinę lub jakąkolwiek inną dihydropirydynę

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest występowanie w wywiadzie obrzęku naczynioruchowego (obrzęku Quinckego) związanego z wcześniejszym przyjmowaniem inhibitorów ACE, a także dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.3

Zaburzenia hemodynamiczne

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z:4

Zaburzenia czynności nerek

Specjalne przeciwwskazania dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:5

  • Dla wszystkich dawek leku Co-Amlessa: ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min)

Dla dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg obowiązują bardziej rygorystyczne ograniczenia:6

  • Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów z:7

  • Encefalopatią wątrobową – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń funkcji ośrodkowego układu nerwowego
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – metabolizm składników leku może być znacznie upośledzony, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych

Zaburzenia elektrolitowe

Hipokaliemia stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Co-Amlessa ze względu na ryzyko nasilenia tego zaburzenia przez składnik diuretyczny (indapamid).8

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Co-Amlessa jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to przede wszystkim z działania inhibitora ACE, który może powodować uszkodzenia płodu.9

Interakcje z innymi lekami

Istnieją ściśle określone przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania leku Co-Amlessa z innymi preparatami:10

  • Jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR<60 ml/min/1,73 m²)
  • Jednoczesne stosowanie z produktem złożonym zawierającym sakubitryl i walsartan. Lek Co-Amlessa można włączyć nie wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki produktu zawierającego sakubitryl i walsartan11

Metody leczenia pozaustrojowego

Przeciwwskazane jest stosowanie leku Co-Amlessa podczas pozaustrojowych metod leczenia powodujących kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to niektórych typów dializ i aferezy lipoprotein o małej gęstości.12

Zwężenie tętnic nerkowych

Lek Co-Amlessa jest przeciwwskazany u pacjentów ze znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy zaopatrującej jedyną czynną nerkę. U tych pacjentów leki z grupy inhibitorów ACE mogą prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek.13

Grupy pacjentów z niewystarczającymi danymi

Z powodu braku wystarczających danych terapeutycznych, lek Co-Amlessa nie powinien być stosowany u:14

  • Pacjentów dializowanych – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku w tej grupie
  • Pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca – stan ten wymaga stabilizacji przed rozważeniem włączenia tego złożonego leku hipotensyjnego

Kiedy odradzić stosowanie Co-Amlessy

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić pacjentowi stosowanie leku Co-Amlessa:

Pacjenci z ryzykiem ciężkich reakcji niepożądanych

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych związanych ze składnikami leku, takich jak:15

Pacjenci z zaburzeniami metabolicznymi

Stosowanie leku Co-Amlessa należy odradzić lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:16

Pacjenci z granicznymi wartościami parametrów nerkowych

U pacjentów z klirensem kreatyniny na granicy wartości przeciwwskazanych, należy rozważyć zastosowanie innego leku lub mniejszej dawki Co-Amlessy. Wymaga to regularnego monitorowania parametrów czynności nerek.17

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z obniżoną funkcją nerek, należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Co-Amlessa, zwłaszcza dawek 8 mg + 5 mg + 2,5 mg oraz 8 mg + 10 mg + 2,5 mg. Konieczne jest dokładne monitorowanie funkcji nerek oraz dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny.18

Dawka leku Co-Amlessa Dopuszczalny klirens kreatyniny Grupy pacjentów, u których lek jest przeciwwskazany
2 mg + 5 mg + 0,625 mg ≥30 ml/min Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
4 mg + 5 mg + 1,25 mg ≥30 ml/min Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
4 mg + 10 mg + 1,25 mg ≥30 ml/min Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
8 mg + 5 mg + 2,5 mg ≥60 ml/min Pacjenci z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)
8 mg + 10 mg + 2,5 mg ≥60 ml/min Pacjenci z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl