Działania niepożądane
Clindamycin-MIP 600 600 mg

Klindamycyna, dostępna w postaci tabletek powlekanych Clindamycin-MIP 600 mg, jest antybiotykiem z grupy linkozamidów, który może wywoływać różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości i nasileniu. Rzadko obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, neutropenia oraz granulocytopenia (częstość ≥1/10 000 do <1/1 000), które mają charakter przemijający i mogą wynikać z mechanizmów toksycznych lub reakcji alergicznych. Reakcje nadwrażliwości obejmują rzadkie odropodobne wysypki, świąd, pokrzywkę, a w bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) mogą wystąpić poważne reakcje, takie jak obrzęk Quinckego, rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), zespół Lyella oraz wstrząs anafilaktyczny, który może pojawić się nawet po pierwszym podaniu leku. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występują objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty i biegunka o lekkim przebiegu, a bardzo rzadko może dojść do rzekomobłoniastego zapalenia jelit wywołanego przez Clostridioides difficile.

Pobierz ChPL PDF Clindamycin-MIP 600 – Tabletki powlekane – 600 mg
  1. Działania niepożądane leku Clindamycin-MIP 600
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
    4. Zaburzenia żołądka i jelit
    5. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
    8. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
    9. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Clindamycin-MIP 600
  3. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odzębowe zapalenie kości szczęki i żuchwy
  2. płonica
  3. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  4. zakażenie gardła
  5. zakażenie kości i stawu
  6. zakażenie nosa
  7. zakażenie skóry
  8. zakażenie tkanki miękkiej
  9. zakażenie ucha
  10. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  11. zakażenie w obrębie miednicy
  12. zakażenie w obrębie zęba
  13. zakażenie żeńskiego narządu płciowego
Substancja czynna
  1. klindamycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyk
  2. antybiotyk linkozamidowy

Działania niepożądane leku Clindamycin-MIP 600

Klindamycyna jest antybiotykiem z grupy linkozamidów, który dostępny jest w postaci tabletek powlekanych Clindamycin-MIP 600 mg. Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę potencjalnych działań niepożądanych, które mogą pojawić się podczas leczenia klindamycyną.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne takie jak małopłytkowość, leukopenia, eozynofilia, neutropenia oraz granulocytopenia. Należy podkreślić, że wymienione zaburzenia parametrów morfologicznych krwi mają charakter przemijający i mogą być spowodowane zarówno mechanizmami toksycznymi, jak i reakcjami alergicznymi na lek.2

Zaburzenia układu immunologicznego

W trakcie terapii klindamycyną mogą wystąpić różne reakcje nadwrażliwości. Rzadko obserwuje się odropodobną wysypkę, świąd i pokrzywkę. W bardzo rzadkich przypadkach (częstość <1/10 000) mogą pojawić się poważniejsze reakcje, takie jak: obrzęk Quinckego, obrzęki stawów, gorączka polekowa, rumień wielopostaciowy (w tym groźny dla życia zespół Stevensa-Johnsona), czy zespół Lyella (toksyczna nekroliza naskórka). Szczególnie niebezpieczny jest wstrząs anafilaktyczny, który może wystąpić nawet po pierwszym podaniu leku.3

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko może wystąpić blokada nerwowo-mięśniowa, natomiast bardzo rzadko pacjenci mogą doświadczać zmian smaku i zapachu.4

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, nudności, wymioty oraz biegunka o lekkim przebiegu. Te objawy wykazują zależność od zastosowanej dawki leku i zwykle ustępują w trakcie kontynuacji terapii lub po jej zakończeniu. Dodatkowo może wystąpić zapalenie przełyku, zapalenie języka lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej.5

Bardzo rzadko może dojść do rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które stanowi poważne powikłanie terapii antybiotykowej, w tym klindamycyną.6

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Rzadko mogą wystąpić przemijające, niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy krwi. Bardzo rzadko obserwuje się przemijające zapalenie wątroby z żółtaczką cholestatyczną.7

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko mogą wystąpić świąd, złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry.8

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko może rozwinąć się zapalenie wielostawowe.9

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko u pacjentek może wystąpić zapalenie pochwy.10

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną (nie można określić na podstawie dostępnych danych) może wystąpić ostre uszkodzenie nerek.11

Tabela działań niepożądanych leku Clindamycin-MIP 600

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie liczby płytek krwi. Objawem może być zwiększona skłonność do krwawień
Leukopenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie liczby leukocytów we krwi, może prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje
Eozynofilia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zwiększenie liczby eozynofilów, często związane z reakcjami alergicznymi
Neutropenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie liczby neutrofilów, zwiększa ryzyko zakażeń bakteryjnych
Granulocytopenia Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zmniejszenie liczby granulocytów we krwi, przemijające, o podłożu toksycznym lub alergicznym
Zaburzenia układu immunologicznego Odropodobna wysypka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wysypka skórna przypominająca odrę
Świąd Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieprzyjemne uczucie swędzenia skóry
Pokrzywka Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uniesione, swędzące wykwity na skórze
Obrzęk Quinckego Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk tkanki podskórnej lub podśluzówkowej, może dotyczyć twarzy, gardła, ust
Obrzęki stawów Bardzo rzadko (<1/10 000) Gromadzenie się płynu w obrębie stawów
Gorączka polekowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Wzrost temperatury ciała jako reakcja na lek
Rumień wielopostaciowy (np. zespół Stevensa-Johnsona), zespół Lyella Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka, mogące zagrażać życiu
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko (<1/10 000) Nagła, ciężka reakcja alergiczna zagrażająca życiu, może pojawić się już po pierwszym podaniu leku
Zaburzenia układu nerwowego Blokada nerwowo-mięśniowa Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
Zmiany smaku i zapachu Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia percepcji smaku i zapachu
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle brzucha Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej, zależne od dawki, ustępujące w trakcie terapii lub po jej zakończeniu
Nudności Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w okolicy żołądka z towarzyszącą potrzebą wymiotowania
Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
Biegunka o lekkim przebiegu Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Oddawanie luźnych stolców o lekkim nasileniu
Zapalenie przełyku, języka lub błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Stan zapalny błon śluzowych przewodu pokarmowego
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie powikłanie antybiotykoterapii wywołane przez Clostridioides difficile
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Przemijające, niewielkie podwyższenie wartości enzymów wątrobowych
Zapalenie wątroby z żółtaczką cholestatyczną Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny wątroby z cechami zastoju żółci, objawia się zażółceniem skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd, złuszczające i pęcherzowe zapalenie skóry Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Zapalenie wielostawowe Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny obejmujący wiele stawów jednocześnie
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zapalenie pochwy Bardzo rzadko (<1/10 000) Stan zapalny błony śluzowej pochwy
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostre uszkodzenie nerek Częstość nieznana Nagłe pogorszenie funkcji nerek manifestujące się zmniejszeniem filtracji kłębuszkowej

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Clindamycin-MIP 600. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl