Skład i postać leku
Clindamycin-MIP 150 mg/ml 150 mg/ml

Clindamycin-MIP 150 mg/ml to roztwór do wstrzykiwań i infuzji zawierający klindamycynę w postaci fosforanu, o stężeniu 150 mg/ml (178,2 mg fosforanu klindamycyny/ml). Produkt dostępny jest w ampułkach 2 ml (300 mg klindamycyny, 356,4 mg fosforanu), fiolkach 4 ml (600 mg klindamycyny, 712,8 mg fosforanu) oraz 6 ml (900 mg klindamycyny, 1069,2 mg fosforanu). Substancje pomocnicze obejmują alkohol benzylowy (9 mg/ml) i sód (12 mg/ml). Przechowywanie powinno odbywać się poniżej 25°C, a okres ważności nierozcieńczonego leku wynosi 2 lata. Po rozcieńczeniu (do stężenia nie przekraczającego 12 mg/ml) lek zachowuje stabilność przez 24 godziny w temperaturze 15-25°C lub do 24 godzin w 2-8°C, pod warunkiem zachowania jałowości. Do rozcieńczania dopuszczalne są woda do wstrzykiwań, 5% glukoza, 0,9% NaCl oraz mleczanowy roztwór Ringera.

Pobierz ChPL PDF Clindamycin-MIP 150 mg/ml – Roztwór do wstrzykiwań i infuzji – 150 mg/ml
  1. Pełny skład leku Clindamycin-MIP 150 mg/ml
    1. Substancja czynna
    2. Dostępne pojemności i zawartość
    3. Substancje pomocnicze
  2. Rodzaj opakowania i przechowywanie
  3. Okres ważności i stabilność roztworu
  4. Przygotowanie do podania
  5. Niezgodności farmaceutyczne
  6. Usuwanie niewykorzystanego produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. odzębowe zapalenie kości szczęki i żuchwy
  2. płonica
  3. posocznica
  4. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  5. zakażenie kości i stawu
  6. zakażenie skóry i tkanki miękkiej
  7. zakażenie ucho, nos oraz gardło
  8. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  9. zakażenie w obrębie miednicy
  10. zakażenie w obrębie zęba
  11. zakażenie żeńskich narządów płciowych
  12. zapalenie wsierdzia
Substancja czynna
  1. fosforan klindamycyny
  2. klindamycyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki linkozamidowe

Pełny skład leku Clindamycin-MIP 150 mg/ml

Clindamycin-MIP 150 mg/ml jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Roztwór charakteryzuje się jasnym zabarwieniem, od bezbarwnego do jasnożółtego.1

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest klindamycyna w postaci fosforanu. Każdy mililitr roztworu zawiera 150 mg klindamycyny, co odpowiada 178,2 mg fosforanu klindamycyny.2

Dostępne pojemności i zawartość

Lek dostępny jest w trzech różnych pojemnościach, z których każda zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej:

  • Ampułka 2 ml – zawiera 300 mg klindamycyny (jako fosforan), co odpowiada 356,4 mg fosforanu klindamycyny3
  • Fiolka 4 ml – zawiera 600 mg klindamycyny (jako fosforan), co odpowiada 712,8 mg fosforanu klindamycyny4
  • Fiolka 6 ml – zawiera 900 mg klindamycyny (jako fosforan), co odpowiada 1069,2 mg fosforanu klindamycyny5

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Rodzaj opakowania i przechowywanie

Produkt Clindamycin-MIP 150 mg/ml dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

  • Ampułki ze szkła typu I zawierające 2 ml roztworu o stężeniu 150 mg/ml11
  • Fiolki ze szkła typu I zabezpieczone korkiem bromobutylowym, zawierające 4 ml lub 6 ml roztworu o stężeniu 150 mg/ml12

Opakowania handlowe zawierają po 1 lub 5 ampułek lub fiolek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.14

Okres ważności i stabilność roztworu

Okres ważności nierozcieńczonego produktu wynosi 2 lata.15

Po rozcieńczeniu lek zachowuje swoje chemiczne i fizyczne właściwości przez 24 godziny w średniej temperaturze pokojowej (15°C-25°C). Zaleca się jednak, aby roztwór po rozcieńczeniu zużyć natychmiast. W przypadku konieczności przechowywania, nie należy tego robić dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2°C-8°C, pod warunkiem zachowania jałowości podczas przygotowania.16

Przygotowanie do podania

Przed podaniem dożylnym roztwór należy rozcieńczyć tak, aby stężenie klindamycyny nie przekraczało 12 mg/ml. Do rozcieńczania można wykorzystać następujące roztwory:17

Podczas przechowywania w lodówce może dojść do krystalizacji substancji czynnej w roztworze. Jest to zjawisko odwracalne – kryształy rozpuszczą się w temperaturze pokojowej. Przed podaniem należy się upewnić, że wszystkie kryształy uległy całkowitemu rozpuszczeniu.18

Niezgodności farmaceutyczne

Clindamycin-MIP 150 mg/ml wykazuje niezgodności farmaceutyczne z następującymi lekami:19

Z uwagi na powyższe niezgodności, wymienionych leków nie należy podawać razem z Clindamycin-MIP w jednej iniekcji. Jeżeli podczas leczenia fosforanem klindamycyny konieczne jest podanie pozajelitowe jednego z tych leków, należy je podawać w osobnych wstrzyknięciach lub infuzjach.20

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.21

Pojemność Zawartość klindamycyny Zawartość fosforanu klindamycyny Rodzaj opakowania
2 ml 300 mg 356,4 mg Ampułka (szkło typu I)
4 ml 600 mg 712,8 mg Fiolka (szkło typu I) z korkiem bromobutylowym
6 ml 900 mg 1069,2 mg Fiolka (szkło typu I) z korkiem bromobutylowym

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl