Działania niepożądane leku Clindamycin-MIP 150 mg/ml

Klindamycyna w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji (Clindamycin-MIP 150 mg/ml) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd możliwych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku, ich charakterystykę oraz częstotliwość występowania.<sup data-drug="Clindamycin-MIP 150 mg/ml" data-section="Działania niepożądane" title="Następujące zasady zostały przyjęte dla sporządzenia klasyfikacji częstości występowania działań niepożądanych: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Zaburzenia żołądka i jelit

W trakcie leczenia klindamycyną często występują objawy niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwuje się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę o lekkim przebiegu. Te dolegliwości zwykle zależą od dawki i ustępują podczas kontynuowania terapii lub po jej zakończeniu. Ponadto u pacjentów może rozwinąć się zapalenie przełyku, języka lub błony śluzowej jamy ustnej.²

Bardzo rzadko może wystąpić poważne powikłanie w postaci rzekomobłoniastego zapalenia jelit, które wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.³

Zaburzenia układu immunologicznego

Rzadko podczas stosowania klindamycyny mogą wystąpić reakcje alergiczne objawiające się odropodobną wysypką, świądem i pokrzywką.⁴

Bardzo rzadko notowano przypadki poważnych reakcji nadwrażliwości, takich jak wstrząs anafilaktyczny, obrzęki (w tym obrzęk Quinckego, obrzęki stawów), gorączkę polekową, rumień wielopostaciowy (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zespół Lyella. Istotne jest, że te ciężkie reakcje mogą pojawić się już po pierwszym podaniu leku, co podkreśla konieczność ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w początkowej fazie terapii.⁵

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia obrazu krwi, które mają charakter przemijający i mogą mieć podłoże toksyczne lub alergiczne. Obejmują one: trombocytopenię, leukopenię, eozynofilię, neutropenię lub granulocytopenię.⁶

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W trakcie terapii klindamycyną niezbyt często obserwuje się przemijające niewielkie podwyższenie aktywności aminotransferaz w surowicy.⁷

Bardzo rzadko może wystąpić przemijające zapalenie wątroby z żółtaczką cholestatyczną.⁸

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki świądu oraz złuszczającego i pęcherzowego zapalenia skóry.⁹

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko może rozwinąć się zapalenie wielostawowe.¹⁰

Zaburzenia układu nerwowego

Rzadko może wystąpić blokada nerwowo-mięśniowa.¹¹

Bardzo rzadko obserwowano zmiany odczuwania smaku i zapachu.¹²

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) raportowano przypadki ostrego uszkodzenia nerek.¹³

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często po wstrzyknięciu domięśniowym klindamycyny obserwuje się ból, podrażnienie, stwardnienie i ropnie jałowe w miejscu podania. Po podaniu dożylnym może wystąpić ból oraz zakrzepowe zapalenie żył.¹⁴

Rzadko, szczególnie po zbyt szybkim podaniu dożylnym, mogą wystąpić takie objawy jak uczucie gorąca, nudności oraz objawy sercowo-naczyniowe (np. niedociśnienie i zatrzymanie akcji serca).¹⁵

Tabela działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Clindamycin-MIP 150 mg/ml

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel.: +48 22 49 21 301; faks: +48 22 49 21 309; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).¹⁶

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁷