Profil bezpieczeństwa leku – Clarithromycin Genoptim 250 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Clarithromycin Genoptim 250 mg

Klarytromycyna wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka w ilości około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki, co nie pozwala na jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) konieczne jest zmniejszenie dawki o połowę i ograniczenie czasu terapii do 14 dni, ze względu na ryzyko nasilenia toksyczności, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek i wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia toksyczności kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie wiekowej mogą występować także inne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Opisano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania klarytromycyny w okresie karmienia piersią. Klarytromycyna przenika w małych ilościach do mleka kobiecego, a niemowlę karmione wyłącznie piersią otrzymałoby około 1,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Brak jest jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego należy zachować ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Brak informacji odnośnie wpływu klarytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednak produkt może wywoływać zawroty głowy, stany splątania i dezorientację, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji klarytromycyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, zwłaszcza w przypadku współistniejącej niewydolności nerek. Opisano przypadki nasilenia toksyczności kolchicyny podczas jednoczesnego stosowania z klarytromycyną, szczególnie u seniorów. W tej grupie wiekowej mogą występować także inne choroby współistniejące, które zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek należy zachować ostrożność i odpowiednio zmniejszyć dawkę klarytromycyny. W przypadku klirensu kreatyniny poniżej 30 ml/min dawkę należy zmniejszyć o połowę. Nie należy stosować leku dłużej niż 14 dni. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Klarytromycyna jest metabolizowana głównie w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Opisano przypadki ciężkich zaburzeń czynności wątroby, w tym niewydolności prowadzącej do zgonu, zwłaszcza u osób z poważnymi chorobami współistniejącymi. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby współistniejącą z niewydolnością nerek.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.