Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Cerebrolysin

Cerebrolysin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 215,2 mg/ml. Każdy mililitr wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów, które są otrzymywane z mózgu świni (Cerebrolysinum). Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 1,2 mg sodu w każdym mililitrze roztworu.¹

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Cerebrolysin obejmuje sód w postaci wodorotlenku sodu oraz wodę do wstrzykiwań, które stanowią podłoże dla substancji czynnej.²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Cerebrolysin występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji. Jest to przejrzysty roztwór o charakterystycznym bursztynowym zabarwieniu, pozbawiony jakichkolwiek widocznych cząstek stałych. Wartość pH preparatu mieści się w zakresie 6,5-7,5, co odpowiada środowisku zbliżonemu do fizjologicznego.³

Dostępne opakowania i przechowywanie

Produkt leczniczy Cerebrolysin jest dostępny w ampułkach z ciemnego szkła, które są umieszczone na szczelnie zamkniętej plastikowej tacce, a całość znajduje się w tekturowym pudełku. Lek występuje w następujących wielkościach opakowań:⁴

• 10 ampułek po 1 ml
• 10 ampułek po 2 ml
• 5 ampułek po 5 ml
• 5 ampułek po 10 ml

Warunki przechowywania

Cerebrolysin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, zawsze w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Preparat nie powinien być poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości. Ampułkę z produktem należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem, co gwarantuje zachowanie sterylności roztworu.⁵

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Cerebrolysin wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Sposób podania i niezgodności farmaceutyczne

Cerebrolysin jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Przed podaniem należy upewnić się, że roztwór jest klarowny i ma charakterystyczną bursztynową barwę. Podczas podawania produktu przez długotrwale utrzymywany cewnik dożylny, konieczne jest przepłukanie cewnika roztworem fizjologicznym chlorku sodu zarówno przed, jak i po podaniu leku, co zapobiega potencjalnym interakcjom z innymi preparatami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Cerebrolysin wykazuje niezgodność z roztworami, które mogą zmieniać wartość pH poza zakres 5,0-8,0, a także z roztworami zawierającymi lipidy. Takie interakcje mogą prowadzić do zmiany właściwości fizykochemicznych preparatu, co może wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.⁸

Podczas przygotowywania i podawania produktu leczniczego Cerebrolysin należy przestrzegać zasad aseptyki, aby zapewnić sterylność roztworu i bezpieczeństwo terapii.