Pełna charakterystyka leku Cefuroxime Genoptim 250 mg

Cefuroxime Genoptim w dawce 250 mg to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierających cefuroksym – antybiotyk z grupy cefalosporyn drugiej generacji. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę leku z uwzględnieniem jego składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania, przeznaczoną dla personelu medycznego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg cefuroksymu (Cefuroximum) w postaci cefuroksymu aksetylu jako substancję czynną. Cefuroksym aksetyl jest prolekiem, który po podaniu doustnym ulega hydrolizie do aktywnej formy – cefuroksymu.²

Substancje pomocnicze

Skład preparatu uzupełniają następujące substancje pomocnicze:³

• Rdzeń tabletki:
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający uwalnianie substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Stearynian wapnia – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
  • Węglan wapnia – substancja wypełniająca i alkalizująca
  • Krospowidon typ A – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność

Tabletki posiadają również powłokę ochronną, w skład której wchodzi:⁴

• Otoczka Opadry Blue 03H50807:
  • Hypromeloza 6 cP – polimer tworzący powłokę
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Glikol propylenowy – plastyfikator
  • Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (11%-13%) – barwnik
  • Błękit brylantowy FCF (E 133), lak no. 1 (28%-31%) – barwnik

Postać farmaceutyczna

Cefuroxime Genoptim 250 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Charakteryzują się one niebieskim kolorem i kształtem kapsułki. Tabletki są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „204″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.⁵

Wymiary tabletki

Tabletki mają precyzyjnie określone wymiary:⁶

Pakowanie i przechowywanie

Lek Cefuroxime Genoptim 250 mg jest dostępny w blistrach z folii Aluminium/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 2, 6, 10, 12, 14, 15, 20, 24 i 50 tabletek.⁷

Produkt należy przechowywać w warunkach kontrolowanych – w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczającym lek przed światłem i wilgocią.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Cefuroxime Genoptim 250 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niezużytym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Preparaty antybiotykowe nie powinny być wyrzucane do odpadów komunalnych ani odprowadzane do kanalizacji ze względu na ryzyko rozwoju oporności bakterii w środowisku.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Cefuroxime Genoptim 250 mg w postaci tabletek powlekanych.¹¹