Dawkowanie i sposób podawania leku Carvedilol-ratiopharm

Produkt leczniczy Carvedilol-ratiopharm dostępny jest w postaci tabletek o trzech mocach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg. Schematy dawkowania różnią się w zależności od leczonej jednostki chorobowej, wieku pacjenta oraz jego stanu klinicznego. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania i sposobu podawania leku, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym samoistnym

Carvedilol-ratiopharm może być stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego zarówno w monoterapii, jak i w schematach skojarzonych z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, ze szczególnym uwzględnieniem diuretyków tiazydowych. W terapii nadciśnienia zaleca się dawkowanie raz na dobę, przy czym maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 25 mg, a maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.²

U pacjentów dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg raz na dobę przez pierwsze dwa dni. Następnie należy kontynuować leczenie stosując dawkę 25 mg na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej, dawkę można stopniowo zwiększać w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.³

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego wynosi 12,5 mg raz na dobę. Taka dawka może okazać się wystarczająca w dalszej terapii. Jeżeli jednak odpowiedź kliniczna na taką dawkę nie jest satysfakcjonująca, możliwe jest stopniowe zwiększanie dawki w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej.⁴

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej

W przypadku pacjentów dorosłych z przewlekłą stabilną dławicą piersiową, zalecana dawka początkowa wynosi 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa dni. Następnie leczenie należy kontynuować stosując dawkę 25 mg dwa razy na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększać stopniowo w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej, aż do osiągnięcia maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg, podawanej w dwóch dawkach podzielonych.⁵

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpoczynać leczenie od dawki 12,5 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa dni. Następnie terapię kontynuuje się stosując dawkę 25 mg dwa razy na dobę, co stanowi maksymalną zalecaną dawkę dobową dla tej grupy pacjentów.⁶

Dawkowanie w niewydolności serca

Carvedilol-ratiopharm jest stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej niewydolności serca jako uzupełnienie standardowej terapii podstawowej, obejmującej leki moczopędne, inhibitory ACE, glikozydy naparstnicy i/lub leki rozszerzające naczynia krwionośne. Przed wdrożeniem leczenia karwedylolem, należy upewnić się, że stan kliniczny pacjenta jest stabilny (bez zmian klasy NYHA lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 4 tygodni), a leczenie podstawowe nie było modyfikowane przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem terapii. Dodatkowo, pacjent powinien mieć zmniejszoną frakcję wyrzutową lewej komory, częstość akcji serca powyżej 50 uderzeń na minutę oraz skurczowe ciśnienie tętnicze wyższe niż 85 mm Hg.⁷

Dawkowanie w niewydolności serca należy rozpocząć od 3,125 mg dwa razy na dobę przez pierwsze dwa tygodnie. Następnie, jeżeli dawka początkowa jest dobrze tolerowana, można ją zwiększać stopniowo w odstępach dwutygodniowych lub rzadziej, zgodnie z następującym schematem:

1. Najpierw do dawki 6,25 mg dwa razy na dobę
2. Następnie do 12,5 mg dwa razy na dobę
3. Ostatecznie do 25 mg dwa razy na dobę

Zaleca się zwiększanie dawki do najwyższej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁸

Maksymalna zalecana dawka wynosi:

• 25 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała poniżej 85 kg
• 50 mg dwa razy na dobę u pacjentów o masie ciała powyżej 85 kg, z wyłączeniem osób z ciężką niewydolnością serca

Zwiększanie dawki do 50 mg dwa razy na dobę powinno być przeprowadzane ostrożnie, pod ścisłym nadzorem lekarskim.⁹

Należy pamiętać, że na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki może wystąpić przemijające nasilenie objawów niewydolności serca, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i/lub leczonych wysokimi dawkami leków moczopędnych. Zazwyczaj nie wymaga to przerwania leczenia, jednak nie należy w takiej sytuacji zwiększać dawki. Pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarza i/lub kardiologa po rozpoczęciu leczenia lub podczas zwiększania dawki.¹⁰

Przed każdym zwiększeniem dawki należy przeprowadzić dokładne badanie pacjenta w celu wykluczenia ewentualnych objawów nasilenia niewydolności serca lub nadmiernego rozszerzenia naczyń krwionośnych. Ocenie należy poddać między innymi czynność nerek, masę ciała, ciśnienie tętnicze, częstość i miarowość akcji serca. W przypadku nasilenia niewydolności serca lub zatrzymania płynów, należy zwiększyć dawkę leku moczopędnego, jednocześnie wstrzymując zwiększanie dawki karwedylolu do czasu stabilizacji stanu pacjenta.¹¹

W przypadku wystąpienia bradykardii lub wydłużenia czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pierwszym krokiem powinno być oznaczenie stężenia digoksyny. Czasami może być konieczne zmniejszenie dawki karwedylolu lub czasowe przerwanie leczenia. Warto jednak zauważyć, że nawet w takich przypadkach często można później z powodzeniem kontynuować zwiększanie dawki karwedylolu.¹²

Jeżeli leczenie karwedylolem zostało przerwane na okres dłuższy niż dwa tygodnie, należy ponownie rozpocząć terapię od dawki 3,125 mg dwa razy na dobę i stopniowo zwiększać dawkę zgodnie z przedstawionym wcześniej schematem.¹³

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek powinno być ustalane indywidualnie. Na podstawie parametrów farmakokinetycznych nie stwierdzono jednak konieczności dostosowania dawkowania karwedylolu w tej grupie pacjentów.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Carvedilol-ratiopharm jest przeciwwskazany u pacjentów z klinicznie jawnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby może być konieczne dostosowanie dawkowania.¹⁵

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania karwedylolu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały ocenione. Z tego powodu nie zaleca się stosowania leku Carvedilol-ratiopharm w tej grupie wiekowej.¹⁶

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wykazywać zwiększoną wrażliwość na działanie karwedylolu i powinni być szczególnie starannie monitorowani podczas terapii.¹⁷

Sposób odstawiania leku

Podobnie jak w przypadku innych leków β-adrenolitycznych, Carvedilol-ratiopharm należy odstawiać stopniowo, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.¹⁸

Sposób podawania

Carvedilol-ratiopharm nie musi być przyjmowany podczas posiłku. Zaleca się jednak, aby pacjenci z niewydolnością serca przyjmowali lek w trakcie posiłku, co pozwala na spowolnienie wchłaniania i zmniejszenie ryzyka niedociśnienia ortostatycznego.¹⁹

Tabela dawkowania leku Carvedilol-ratiopharm

* Z wyjątkiem pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których maksymalna dawka wynosi 25 mg dwa razy na dobę