Skład i postać leku
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg
Carvedilol-ratiopharm zawiera karwedylol w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg na tabletkę, z różną zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 89 mg, 86 mg i 171 mg. Tabletki mają kształt kapsułki, są białe i obustronnie wypukłe, z charakterystycznymi oznaczeniami ułatwiającymi identyfikację (np. „C” i numer dawki). Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, krospowidon, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, które wpływają na właściwości farmaceutyczne i technologiczne produktu. Linia podziału umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do zaleceń klinicznych.
Skład jakościowy i ilościowy leku Carvedilol-ratiopharm
Substancją czynną leku Carvedilol-ratiopharm jest karwedylol (Carvedilolum), który występuje w trzech różnych dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg na tabletkę. W zależności od mocy dawki, tabletki zawierają również różną ilość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu: 89 mg dla dawki 6,25 mg, 86 mg dla dawki 12,5 mg oraz 171 mg dla dawki 25 mg.1
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, lek Carvedilol-ratiopharm zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i stabilność tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
- Powidon – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poślizgowy, poprawiający właściwości technologiczne
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu produkcji
2
Postać farmaceutyczna leku
Lek Carvedilol-ratiopharm występuje w formie tabletek. Wszystkie dawki mają kształt kapsułki i są białe oraz obustronnie wypukłe. Każda dawka posiada charakterystyczne oznaczenia umożliwiające ich identyfikację:3
| Dawka | Wygląd | Oznaczenia |
|---|---|---|
| 6,25 mg | Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki | Wytłoczone „C”, linia podziału i oznaczenie „2” na jednej stronie, gładkie po drugiej stronie |
| 12,5 mg | Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki | Wytłoczone „C”, linia podziału i oznaczenie „3” na jednej stronie, gładkie po drugiej stronie |
| 25 mg | Białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki | Wytłoczone „C”, linia podziału i oznaczenie „4” na jednej stronie, gładkie po drugiej stronie |
Wszystkie tabletki posiadają linię podziału, która umożliwia ich przełamanie na równe dawki, co może ułatwić dostosowanie dawkowania zgodnie z zaleceniami lekarza.4
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności leku Carvedilol-ratiopharm jest zróżnicowany w zależności od dawki i rodzaju opakowania:5
- Dla blistrów PVC/PVDC-Aluminium:
- Tabletki 6,25 mg: 18 miesięcy
- Tabletki 12,5 mg i 25 mg: 2 lata
- Dla blistrów OPA/Aluminium/PVC-Aluminium: 2 lata dla wszystkich dawek
Szczegółowe warunki przechowywania
Zalecenia dotyczące przechowywania leku różnią się w zależności od rodzaju opakowania i dawki:6
- Dla blistrów PVC/PVDC-Aluminium:
- Tabletki 6,25 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Tabletki 12,5 mg i 25 mg: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
- Dla blistrów OPA/Aluminium/PVC-Aluminium: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Carvedilol-ratiopharm dostępny jest w dwóch rodzajach blistrów:7
- Blistry z folii PVC/PVDC-Aluminium
- Blistry OPA/Aluminium/PVC-Aluminium
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań zawierających: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 lub 105 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.8
Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku leku Carvedilol-ratiopharm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Dla tego produktu leczniczego nie ustalono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych po jego użyciu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Carvedilol
- Działania niepożądane – Carvedilol
- Interakcje leku – Carvedilol
- Profil bezpieczeństwa leku – Carvedilol
- Przeciwwskazania – Carvedilol
- Przedawkowanie – Carvedilol
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Carvedilol
- Skład i postać leku – Carvedilol
- Specjalne ostrzeżenia – Carvedilol
- Właściwości farmakodynamiczne – Carvedilol
- Właściwości farmakokinetyczne – Carvedilol
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carvedilol
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Carvedilol
- Wskazania do stosowania – Carvedilol