Skład jakościowy i ilościowy leku Caramlo

Produkt leczniczy Caramlo jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych oraz wyglądem tabletek. Każda z postaci zawiera ściśle określone ilości substancji aktywnych oraz pomocniczych, co wpływa na właściwości farmakologiczne preparatu.¹

Warianty dawkowania

Lek Caramlo występuje w następujących wariantach dawkowania:²

• Caramlo 8 mg+5 mg – każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)
• Caramlo 16 mg+10 mg – każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu)

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład produktu leczniczego Caramlo szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.³ Zawartość laktozy jednowodnej w poszczególnych wariantach dawkowania wynosi:⁴

• Caramlo 8 mg+5 mg: 60,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce
• Caramlo 16 mg+10 mg: 121,9 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Caramlo obejmuje:⁵

• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący, wpływający na spójność tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Produkt leczniczy Caramlo występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.⁶

Charakterystyka fizyczna tabletek

Caramlo 8 mg+5 mg: Tabletki są białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 6 mm. Na jednej stronie wytłoczona jest cyfra „8”, a na drugiej stronie cyfra „5”.⁷

Caramlo 16 mg+10 mg: Tabletki są białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy około 8 mm. Charakteryzują się linią podziału po obu stronach, z wytłoczonym oznaczeniem „16 16” na jednej stronie oraz „10 10” na drugiej stronie. Ta postać leku może być dzielona na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie.⁸

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Caramlo jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Preparat dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁹

• 14 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 56 tabletek
• 84 tabletki
• 90 tabletek
• 98 tabletek

Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji podmiotu odpowiedzialnego i potrzeb rynkowych.¹⁰

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu leczniczego Caramlo należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:¹¹

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Caramlo wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Caramlo lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Ma to szczególne znaczenie dla zachowania bezpieczeństwa środowiskowego.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Caramlo nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹⁴