Przeciwwskazania
Caramlo 16 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Caramlo

Lek Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę, jest przeciwwskazany w kilku istotnych klinicznie sytuacjach, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii pacjentom z nadciśnieniem tętniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Caramlo jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych: kandesartan cyleksetylu lub amlodypinę. Przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów z nadwrażliwością na pochodne dihydropirydyny (grupę leków, do której należy amlodypina) oraz na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej (60,9 mg w dawce 8 mg+5 mg oraz 121,9 mg w dawce 16 mg+10 mg), która może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Przeciwwskazania związane ze stanem hemodynamicznym

Lek Caramlo nie powinien być stosowany u pacjentów z:³

• Ciężkim niedociśnieniem – ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego i pogorszenia perfuzji narządowej
• Wstrząsem jakiegokolwiek pochodzenia, w tym szczególnie wstrząsem kardiogennym – gdy mechanizmy kompensacyjne organizmu są już znacząco zaburzone

Przeciwwskazania związane z chorobami serca

Caramlo jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:⁴

• Zwężenie drogi odpływu z lewej komory serca – szczególnie w przypadku stenozy aortalnej dużego stopnia, gdy podanie leku mogłoby prowadzić do upośledzenia rzutu serca i pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta
• Niestabilna hemodynamicznie niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko pogłębienia niestabilności hemodynamicznej i pogorszenia funkcji lewej komory

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie leku Caramlo jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Wynika to z ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych u płodu związanych z działaniem antagonistów receptora angiotensyny II (komponenty kandesartanu).⁵

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami czynności wątroby

Lek Caramlo nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁶

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilonych działań niepożądanych
• Cholestazą (zastojem żółci) – co może prowadzić do zaburzeń metabolizmu i wydalania składników preparatu

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem aliskirenu

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Caramlo z preparatami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane w szczególnych grupach pacjentów:<sup data-drug="Caramlo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 7

• U pacjentów z cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i incydentów sercowo-naczyniowych
• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, definiowanymi jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń funkcji nerek i rozwoju hiperkaliemii

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Caramlo

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne zamiast leku Caramlo.

Pierwszy trymestr ciąży i planowanie ciąży

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy drugiego i trzeciego trymestru ciąży, należy również unikać stosowania leku Caramlo w pierwszym trymestrze ciąży. U kobiet planujących ciążę lub u których podejrzewa się ciążę, zaleca się zmianę terapii na alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.⁸

Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy ciężkich zaburzeń czynności wątroby, również w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń wątroby należy zachować szczególną ostrożność. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki lub wybór innego leku przeciwnadciśnieniowego.⁹

Łagodne i umiarkowane niedociśnienie

Pacjenci z tendencją do niedociśnienia, nawet jeśli nie jest ono ciężkie, powinni być dokładnie monitorowani podczas stosowania leku Caramlo. W niektórych przypadkach może być konieczna modyfikacja dawki lub zmiana terapii.¹⁰

Niewydolność serca

U pacjentów ze stabilną niewydolnością serca należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Caramlo, zwłaszcza na początku terapii i przy zwiększaniu dawki. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z niewydolnością serca w wywiadzie, nawet jeśli aktualnie jest ona wyrównana.¹¹

Zaburzenia czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie z GFR poniżej 60 ml/min/1,73 m², należy rozważyć potencjalne ryzyko stosowania leku Caramlo, zwłaszcza w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków wpływających na układ renina-angiotensyna-aldosteron.<sup data-drug="Caramlo" data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Caramlo z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego, GFR 12