Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Calperos 500 200 mg Ca2+
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania węglanu wapnia, głównego składnika leku Calperos (Calperos 500 zawiera 200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg węglanu wapnia, a Calperos 1000 – 400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mg węglanu wapnia), nie wskazują na szczególne ryzyko toksykologiczne przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Analiza literaturowa oraz długoletnie doświadczenie kliniczne potwierdzają brak dowodów na genotoksyczność, kancerogenność oraz negatywny wpływ na płodność, rozwój zarodka, przebieg ciąży i rozwój pourodzeniowy. Węglan wapnia wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, co potwierdzają badania przedkliniczne i dane literaturowe.
- hipokalcemia z hiperfosfatemią u pacjenta z przewlekłą niewydolnością nerek
- niska podaż wapnia w pożywieniu
- okres rekonwalescencji po złamaniu kości
- profilaktyka w kompleksowym leczeniu osteoporozy
- stan po długotrwałym unieruchomieniu
- stan zwiększonego zapotrzebowania na wapń
- wspomaganie leczenia choroby alergicznej
- wspomaganie leczenia przeziębienia
- zaburzenie wchłaniania zwrotnego wapnia z kanalików nerkowych
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
Dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania węglanu wapnia, będącego głównym składnikiem leku Calperos, są ograniczone, jednak zebrane informacje naukowe nie wskazują na szczególne ryzyko dla człowieka przy stosowaniu tego związku w zalecanych dawkach terapeutycznych. 1
Ocena ryzyka toksykologicznego
Kompleksowa analiza danych literaturowych w zakresie nieklinicznej oceny bezpieczeństwa węglanu wapnia, który występuje w produkcie Calperos 500 (200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg węglanu wapnia) oraz Calperos 1000 (400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mg węglanu wapnia), nie wskazuje na istnienie szczególnych zagrożeń dla człowieka związanych ze stosowaniem tego związku. 2
Badania toksykologiczne
Dostępne badania niekliniczne nie dostarczają dowodów na istnienie szczególnych zagrożeń toksykologicznych związanych z przyjmowaniem węglanu wapnia w dawkach terapeutycznych. Ocena bezpieczeństwa tego związku opiera się głównie na długoletnim doświadczeniu klinicznym oraz danych literaturowych, które nie wykazały potencjalnych zagrożeń dla pacjentów stosujących preparaty zawierające węglan wapnia. 3
Genotoksyczność i kancerogenność
Zgodnie z dostępnymi danymi literaturowymi, węglan wapnia nie wykazuje potencjału genotoksycznego ani kancerogennego. Przeprowadzone badania przedkliniczne nie dostarczyły dowodów wskazujących na ryzyko uszkodzenia materiału genetycznego lub zwiększone ryzyko rozwoju nowotworów związane ze stosowaniem tego związku. 4
Toksyczność reprodukcyjna
Dostępne dane niekliniczne nie wskazują na występowanie negatywnego wpływu węglanu wapnia na płodność, rozwój zarodka i płodu, przebieg ciąży czy rozwój pourodzeniowy. Badania literaturowe nie ujawniły szczególnych zagrożeń dla człowieka w tym zakresie. 5
Wnioski dotyczące bezpieczeństwa
Podsumowując, kompleksowa analiza danych nieklinicznych dotyczących węglanu wapnia, który jest głównym składnikiem preparatu Calperos, nie ujawnia szczególnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu tego związku zgodnie z zalecanym dawkowaniem. Profil bezpieczeństwa węglanu wapnia jest dobrze udokumentowany w literaturze naukowej i nie wskazuje na istnienie nieakceptowalnego ryzyka dla pacjentów. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania