Skład i postać leku Calperos

Lek Calperos występuje w dwóch wariantach dawkowania: Calperos 500 oraz Calperos 1000, w postaci kapsułek twardych. Oba preparaty zawierają jako substancję czynną węglan wapnia (Calcii carbonas) w różnych dawkach.¹

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od wariantu dawkowania, kapsułki zawierają następujące ilości substancji czynnej:

• Calperos 500 – jedna kapsułka twarda zawiera 200 mg jonów wapnia w postaci 500 mg węglanu wapnia²
• Calperos 1000 – jedna kapsułka twarda zawiera 400 mg jonów wapnia w postaci 1000 mg węglanu wapnia³

Wśród substancji pomocniczych znajduje się indygotyna (E132), która jest substancją o znanym działaniu i należy zwrócić na nią szczególną uwagę przy stosowaniu leku.⁴

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, kapsułki Calperos zawierają następujące substancje pomocnicze:⁵

• Magnezu stearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej, ułatwiającej produkcję i zapobiegającej przywieraniu masy tabletkowej do maszyn
• Talk – stosowany jako substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Skład kapsułki żelatynowej obejmuje:⁶

• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny wygląd
• Indygotyna (E132) – niebieski barwnik syntetyczny
• Żelatyna – podstawowy składnik tworzywa kapsułki

Postać farmaceutyczna i opakowania

Produkt leczniczy Calperos występuje w postaci kapsułek twardych.⁷ Dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, w zależności od wariantu dawki:

Opakowania Calperos 500

Lek Calperos 500 dostępny jest w następujących opakowaniach:⁸

• Pojemnik HDPE z wieczkiem LDPE zawierający 200 kapsułek twardych
• Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku, zawierające:
  • 15 kapsułek twardych (1 blister)
  • 30 kapsułek twardych (3 blistry)

Opakowania Calperos 1000

Lek Calperos 1000 dostępny jest w następujących opakowaniach:⁹

• Pojemnik HDPE z wieczkiem LDPE zawierający 100 kapsułek twardych
• Blistry z folii Al/PVC w tekturowym pudełku, zawierające:
  • 30 kapsułek twardych (1 lub 3 blistry)
  • 100 kapsułek twardych (10 blistrów)

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności

Okres ważności leku Calperos różni się w zależności od rodzaju opakowania:¹⁰

• 3 lata dla produktu pakowanego w pojemnik HDPE
• 5 lat dla produktu pakowanego w blistry, w pudełku tekturowym

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:¹¹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Należy chronić lek od wilgoci
• Lek powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Calperos nie odnotowano szczególnych niezgodności farmaceutycznych.¹²

Specjalne środki ostrożności

Nie wymagane są szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku Calperos do stosowania.¹³