Skład i postać leku
Bosutinib Zentiva 400 mg

Produkt leczniczy Bosutinib Zentiva dostępny jest w formie tabletek powlekanych o trzech dawkach: 100 mg, 400 mg oraz 500 mg substancji czynnej – bosutynibu. Skład rdzenia tabletek jest jednolity i obejmuje celulozę mikrokrystaliczną (E 460), kroskarmelozę sodową (E 468), krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Różnice w składzie otoczki wpływają na kolor tabletek: 100 mg – żółte, 400 mg – pomarańczowe, 500 mg – różowe, co ułatwia ich identyfikację. Tabletki różnią się także wymiarami i oznakowaniem: 100 mg (6×11 mm, oznaczenie „C18”), 400 mg (9×17 mm, oznaczenie „C19”), 500 mg (10×18 mm, oznaczenie „C20”).

Pobierz ChPL PDF Bosutinib Zentiva – Tabletki powlekane – 400 mg
  1. Skład produktu leczniczego Bosutinib Zentiva
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Usuwanie leku
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie akceleracji
  2. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przełomu blastycznego
  3. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. bosutynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego Bosutinib Zentiva

Produkt leczniczy Bosutinib Zentiva dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci tabletek powlekanych: 100 mg, 400 mg oraz 500 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg, 400 mg lub 500 mg substancji czynnej – bosutynibu.1

Substancje pomocnicze

Skład rdzenia tabletki jest identyczny dla wszystkich trzech dawek i zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca i lepiszcze
  • Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor każdej z nich:3

Dawka Skład otoczki tabletki Kolor
100 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172) 		Żółty
400 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172) 		Pomarańczowy
500 mg – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk (E 553b)
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172) 		Różowy

Postać farmaceutyczna

Bosutinib Zentiva występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kolorem, wielkością oraz oznakowaniem:4

  • Tabletki 100 mg są żółte, owalne (szerokość: 6 mm; długość: 11 mm), obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C18″ po jednej stronie
  • Tabletki 400 mg są pomarańczowe, owalne (szerokość: 9 mm; długość: 17 mm), obustronnie wypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C19″ po jednej stronie
  • Tabletki 500 mg są różowe, owalne (szerokość: 10 mm; długość: 18 mm), obustronnie dwuwypukłe z wytłoczonym oznakowaniem „C20″ po jednej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Tabletki Bosutinib Zentiva pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC/Aluminium/OPA lub w blistry perforowane jednodawkowe z folii Aluminium/PVC/Aluminium/OPA, umieszczone w tekturowych pudełkach.5

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:6

  • Dla dawki 100 mg: 28 lub 112 tabletek w opakowaniu, lub 28 × 1 lub 112 × 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych
  • Dla dawki 400 mg: 28 tabletek w opakowaniu, lub 28 × 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych
  • Dla dawki 500 mg: 28 tabletek w opakowaniu, lub 28 × 1 tabletek w blistrach perforowanych jednodawkowych

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Bosutinib Zentiva nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.8

Okres ważności

Okres ważności produktu Bosutinib Zentiva wynosi 2 lata.9

Usuwanie leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl