Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Zentiva 400 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne uszkodzenie wątroby, w tym wzrost aktywności aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz staranne monitorowanie funkcji nerek, gdyż obserwowano u nich zwiększoną ekspozycję na lek i pogorszenie czynności nerek. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby leczenie bosutynibem należy przerwać.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób starszych, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Istotna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i staranne monitorowanie jej podczas terapii. U tych pacjentów obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie bosutynibem wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób starszych, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Istotna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i staranne monitorowanie jej podczas terapii. U tych pacjentów obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie bosutynibem wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: