Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Zentiva 400 mg
Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z niewydolnością wątroby ze względu na ryzyko przenikania leku do mleka oraz potencjalne uszkodzenie wątroby, w tym wzrost aktywności aminotransferaz. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz staranne monitorowanie funkcji nerek, gdyż obserwowano u nich zwiększoną ekspozycję na lek i pogorszenie czynności nerek. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby leczenie bosutynibem należy przerwać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób starszych, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Istotna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i staranne monitorowanie jej podczas terapii. U tych pacjentów obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuBosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie bosutynibem wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u osób starszych, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Istotna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i staranne monitorowanie jej podczas terapii. U tych pacjentów obserwowano zwiększoną ekspozycję na lek oraz pogorszenie czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Bosutynib jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. Leczenie bosutynibem wiąże się z ryzykiem zwiększenia aktywności aminotransferaz i polekowego uszkodzenia wątroby. W przypadku wystąpienia istotnych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania