Działania niepożądane
Bloxazoc 47,5 mg

Metoprolol bursztynian, substancja czynna leku Bloxazoc w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wywołuje działania niepożądane u około 10% leczonych pacjentów, z częstością i nasileniem zależnymi od dawki (23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 190 mg). Najczęściej obserwowaną reakcją jest małopłytkowość (≥1/10), zwiększająca ryzyko krwawień. Często występują zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, koszmary senne i zaburzenia snu (≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (≥1/1 000 do <1/100) obejmują zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, zaburzenia widzenia, szumy uszne, bradykardię (<60 uderzeń/min), przemijające nasilenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli u astmatyków, nudności, bóle brzucha, podwyższenie aminotransferaz, reakcje skórne oraz bóle stawów i odwracalne zaburzenia libido.

Pobierz ChPL PDF Bloxazoc – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 47,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Bloxazoc
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Czynniki wpływające na występowanie działań niepożądanych
    4. Szczególne grupy ryzyka
    5. Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych
    6. Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dusznica bolesna
  2. kołatanie serca
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. stabilna przewlekła objawowa niewydolność serca
  5. zaburzenia rytmu serca
  6. zapobieganie migrenie
  7. zapobieganie nagłemu zgonowi sercowemu
  8. zapobieganie ponownemu zawałowi mięśnia sercowego
Substancja czynna
  1. metoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Bloxazoc

Działania niepożądane występują u około 10% pacjentów leczonych metoprololem. Ich wystąpienie i nasilenie jest zwykle zależne od wielkości zastosowanej dawki. Poniżej przedstawione zostały szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa leku Bloxazoc (metoprololu bursztynian) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane metoprololu zostały pogrupowane zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz częstością występowania według następującego schematu:2

  • bardzo często (≥1/10)
  • często (≥1/100 do <1/10)
  • niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • bardzo rzadko (<1/10 000)
  • nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem metoprololu bursztynianu, który jest substancją czynną leku Bloxazoc. Tabela prezentuje działania niepożądane z podziałem na układy i narządy oraz częstość ich występowania.3

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo często (≥1/10) Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej normy, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia psychiczne Często (≥1/100 do <1/10) Depresja Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, poczucie winy
Koszmary senne, zaburzenia snu Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu, niepokojące sny
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia pamięci, dezorientacja, omamy, nerwowość, niepokój, zaburzenia koncentracji Problemy z pamięcią krótko i długotrwałą, stany splątania, widzenie lub słyszenie rzeczy nieistniejących, nadmierny niepokój i pobudzenie, trudności ze skupieniem uwagi
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zmęczenie Uczucie osłabienia, wyczerpania
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zawroty głowy, ból głowy, parestezje, zaburzenia smaku, kurcze mięśni Uczucie wirowania, bóle głowy o różnym nasileniu, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie), zmiana percepcji smaku, mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia oka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia widzenia, suchość i/lub podrażnienie oczu, objawy podobne do zapalenia spojówek Niewyraźne widzenie, uczucie suchości, pieczenia, zaczerwienienie i swędzenie oczu
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Szumy uszne Odczuwanie dźwięków (dzwonienie, brzęczenie) przy braku zewnętrznych źródeł dźwięku
Zaburzenia serca Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zimne kończyny, bradykardia, kołatanie serca Odczucie chłodu w kończynach, spowolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń/min, subiektywne odczucie nieregularnego lub przyspieszonego bicia serca
Przemijające nasilenie niewydolności serca Czasowe pogorszenie objawów niewydolności serca (duszność, obrzęki)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego Stan krytyczny spowodowany niewydolnością pompy sercowej u pacjentów po świeżym zawale
Wydłużenie czasu przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia rytmu serca, zgorzel u pacjentów z ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych Spowolnienie przewodzenia między przedsionkami a komorami serca, arytmie, martwica tkanek u osób z zaawansowaną chorobą naczyń obwodowych
Zaburzenia układu oddechowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Duszność wysiłkowa Trudności w oddychaniu pojawiające się podczas wysiłku fizycznego
Skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub zaburzeniami astmatycznymi, zapalenie błony śluzowej nosa Zwężenie dróg oddechowych u osób z astmą, stan zapalny błony śluzowej nosa
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o różnym nasileniu
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Suche błony śluzowe jamy ustnej Uczucie suchości w jamie ustnej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwiększenie aktywności aminotransferaz, zapalenie wątroby Podwyższenie enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych, stan zapalny wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Reakcje nadwrażliwości skóry Wysypki, świąd i inne objawy skórne związane z nadwrażliwością
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaostrzenie łuszczycy, reakcje nadwrażliwości na światło, nadmierna potliwość, wypadanie włosów Nasilenie objawów łuszczycy, reakcje skórne po ekspozycji na światło, wzmożona potliwość, utrata włosów
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Bóle stawów Dolegliwości bólowe stawów o różnym nasileniu
Zaburzenia układu rozrodczego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Odwracalne zaburzenia libido Przemijające zmniejszenie popędu płciowego
Zaburzenia ogólne Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Ból w klatce piersiowej, obrzęki, zwiększenie masy ciała Dolegliwości bólowe w obrębie klatki piersiowej, gromadzenie płynów w tkankach, przyrost masy ciała

Czynniki wpływające na występowanie działań niepożądanych

Warto podkreślić, że wystąpienie i nasilenie działań niepożądanych metoprololu jest zwykle zależne od wielkości dawki. Oznacza to, że przy stosowaniu większych dawek leku Bloxazoc (np. 95 mg lub 190 mg) ryzyko wystąpienia działań niepożądanych może być większe w porównaniu do dawek niższych (23,75 mg lub 47,5 mg).4

Szczególne grupy ryzyka

Niektóre działania niepożądane metoprololu mogą stanowić szczególne ryzyko dla określonych grup pacjentów:

  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego – ryzyko wstrząsu kardiogennego5
  • Pacjenci z ciężkimi schorzeniami naczyń obwodowych – ryzyko zgorzeli6
  • Pacjenci z astmą lub zaburzeniami astmatycznymi – ryzyko skurczu oskrzeli7
  • Pacjenci z łuszczycą – możliwość zaostrzenia choroby8

Monitorowanie i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.10

Podsumowanie profilu bezpieczeństwa

Metoprolol bursztynian (substancja czynna leku Bloxazoc) powoduje działania niepożądane u około 10% pacjentów. Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym jest małopłytkowość (bardzo często). Często występują zaburzenia psychiczne takie jak depresja, koszmary senne i zaburzenia snu. Pozostałe działania niepożądane występują niezbyt często i dotyczą głównie układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego oraz skóry.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl