Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Bloxazoc

Stosowanie metoprololu bursztynianu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wymaga zachowania szeregu środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Poniższe informacje stanowią szczegółowe omówienie potencjalnych zagrożeń oraz zalecanych środków ostrożności podczas terapii lekiem Bloxazoc.¹

Przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania z werapamilem dożylnym

U pacjentów leczonych lekami beta-adrenolitycznymi, w tym metoprololem, nie należy podawać dożylnie werapamilu ze względu na ryzyko poważnych zaburzeń hemodynamicznych.²

Wpływ na tętnicze krążenie obwodowe

Metoprolol może nasilać objawy zaburzeń tętniczego krążenia obwodowego, w tym chromanie przestankowe. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ciężkimi ostrymi zaburzeniami przebiegającymi z kwasicą metaboliczną oraz u osób jednocześnie stosujących glikozydy naparstnicy.³

Stosowanie u pacjentów z dławicą Prinzmetala

U pacjentów z dławicą Prinzmetala częstość i zakres ataków dławicowych może wzrosnąć z powodu skurczu naczyń wieńcowych zależnego od receptorów alfa. Z tego powodu nieselektywne beta-adrenolityki są przeciwwskazane w tej grupie pacjentów. Selektywne beta1-adrenolityki, takie jak metoprolol, należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁴

Stosowanie w chorobach układu oddechowego

W przypadku pacjentów z astmą oskrzelową lub innymi przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc, konieczne jest jednoczesne podawanie odpowiednich leków rozszerzających oskrzela. W razie potrzeby można zwiększyć dawkę leków stymulujących receptory beta2.⁵

Wpływ na metabolizm węglowodanów

Podczas leczenia produktem leczniczym Bloxazoc ryzyko zaburzeń metabolizmu węglowodanów lub maskowania objawów hipoglikemii jest mniejsze niż w przypadku nieselektywnych beta-adrenolityków. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność u pacjentów z cukrzycą.⁶

Wpływ na przewodzenie przedsionkowo-komorowe

Bardzo rzadko istniejące uprzednio umiarkowane zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego mogą ulec nasileniu podczas terapii metoprololem, co może prowadzić do bloku przedsionkowo-komorowego. Z tego powodu zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia.⁷

Reakcje anafilaktyczne

Leczenie beta-adrenolitykami może pogorszyć efekty leczenia reakcji anafilaktycznych. Leczenie adrenaliną w zazwyczaj stosowanej dawce może nie przynieść oczekiwanego efektu terapeutycznego u pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki.⁸

Stosowanie u pacjentów z guzem chromochłonnym

Jeśli produkt leczniczy Bloxazoc jest podawany pacjentowi z guzem chromochłonnym nadnerczy, należy rozważyć jednoczesne leczenie alfa-adrenolitykiem w celu zapobieżenia przełomowi nadciśnieniowemu.⁹

Stosowanie w ciężkiej niewydolności serca

Dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa metoprololu w leczeniu ciężkiej, stabilnej objawowej niewydolności serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) są ograniczone. Leczenie niewydolności serca u tych pacjentów powinno być rozpoczynane wyłącznie przez lekarzy posiadających szczególne doświadczenie i przeszkolonych w tym zakresie.¹⁰

Ograniczenia wskazań w niewydolności serca

Należy zwrócić uwagę, że pacjenci z objawową niewydolnością serca związaną z ostrym zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dusznicą bolesną byli wykluczeni z badań klinicznych, na których opiera się wskazanie w niewydolności serca. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania metoprololu w leczeniu ostrego zawału mięśnia sercowego w połączeniu z tymi zaburzeniami nie zostały więc udokumentowane. Stosowanie leku w niestabilnej, niewyrównanej niewydolności serca jest przeciwwskazane.¹¹

Przerwanie leczenia

Nagłe odstawienie beta-adrenolityków, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, może być niebezpieczne i może pogorszyć przewlekłą niewydolność serca, jak również zwiększyć ryzyko zawału mięśnia sercowego i nagłej śmierci. Jeśli leczenie produktem Bloxazoc ma zostać przerwane, metoprolol należy odstawiać stopniowo przez co najmniej dwa tygodnie, zgodnie z następującym schematem:¹²

• Zmniejszanie dawki o połowę aż do uzyskania końcowej dawki stanowiącej połowę tabletki o mocy 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiadającej 25 mg metoprololu winianu)
• Stosowanie dawki końcowej przez co najmniej cztery dni przed całkowitym zakończeniem leczenia
• W razie wystąpienia działań niepożądanych zalecane jest wolniejsze zmniejszanie dawki

Stosowanie w okresie okołooperacyjnym

Przed operacją należy poinformować lekarza anestezjologa o przyjmowaniu produktu leczniczego Bloxazoc. Nie zaleca się przerywania leczenia beta-adrenolitykiem u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Należy unikać nagłego rozpoczęcia leczenia dużymi dawkami metoprololu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, ponieważ ma to związek z wystąpieniem bradykardii, niedociśnienia i udaru mózgu, w tym ze skutkiem śmiertelnym, u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.¹³

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Bloxazoc zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest to produkt uznawany za „wolny od sodu”. Ta informacja może być istotna dla pacjentów na diecie z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁴

Dostępne dawki preparatu

Bloxazoc jest dostępny w czterech dawkach w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu:¹⁵