Profil bezpieczeństwa leku
Bixebra 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie iwabradyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka (patrz punkt 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Iwabradyna nie ma wpływu lub ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w sytuacjach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwą większą wrażliwość na lek (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawki u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 ml/min. Brak danych dotyczących stosowania iwabradyny u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 ml/min – w tej grupie należy stosować lek ze szczególną ostrożnością (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest wymagana zmiana dawki u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa