Przeciwwskazania
Bixebra 5 mg

Iwabradyna (Bixebra) jest przeciwwskazana u pacjentów z bradykardią (HR <70/min), wstrząsem kardiogennym, świeżym zawale mięśnia sercowego, zespołem chorego węzła zatokowego, blokiem zatokowo-przedsionkowym, blokiem przedsionkowo-komorowym III stopnia, niestabilną lub ostrą niewydolnością serca oraz niestabilną dławicą piersiową. Nie należy jej stosować u osób z ciężkim niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie <90/50 mm Hg), ciężką niewydolnością wątroby oraz u pacjentów zależnych od stymulatora serca, gdzie częstość akcji serca jest narzucona przez urządzenie. Ponadto, preparat zawiera laktozę (45,36 mg w tabletce 5 mg i 68,04 mg w tabletce 7,5 mg), co stanowi przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją laktozy. Monitorowanie częstości pracy serca jest kluczowe, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami przewodzenia, aby uniknąć nadmiernej bradykardii i powikłań kardiologicznych.

Pobierz ChPL PDF Bixebra – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku Bixebra. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Przeciwwskazania związane z czynnością serca
    3. Przeciwwskazania hemodynamiczne
    4. Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby
    5. Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków
    6. Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją
    7. Szczególne uwagi kliniczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Przeciwwskazania stosowania leku Bixebra. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Iwabradyna (Bixebra) jest lekiem, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe omówienie wszystkich stanów, w których nie należy zalecać stosowania tego leku.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy stosować leku Bixebra u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na iwabradynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy, ponieważ tabletki powlekane Bixebra 5 mg zawierają 45,36 mg laktozy, a tabletki 7,5 mg zawierają 68,04 mg laktozy.2

Przeciwwskazania związane z czynnością serca

Ze względu na mechanizm działania iwabradyny, lek jest przeciwwskazany w następujących stanach kardiologicznych:3

  • Bradykardia – częstość pracy serca w spoczynku przed rozpoczęciem leczenia poniżej 70 uderzeń na minutę
  • Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia charakteryzujący się obniżoną perfuzją tkankową
  • Świeży zawał mięśnia sercowego – ze względu na ryzyko pogłębienia zaburzeń hemodynamicznych
  • Zespół chorego węzła zatokowego – dysfunkcja węzła zatokowo-przedsionkowego
  • Blok zatokowo-przedsionkowy – zaburzenie przewodzenia między węzłem zatokowym a przedsionkiem
  • Blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia – całkowite przerwanie przewodzenia między przedsionkami a komorami
  • Niestabilna lub ostra niewydolność serca – stan wymagający zwiększenia, a nie zmniejszenia częstości pracy serca
  • Niestabilna dławica piersiowa – ostry zespół wieńcowy bez uniesienia odcinka ST

Iwabradyna jest również przeciwwskazana u pacjentów, którzy wymagają stosowania stymulatora serca, gdy częstość akcji serca jest narzucona wyłącznie przez stymulator.4

Przeciwwskazania hemodynamiczne

Bixebra nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkim niedociśnieniem tętniczym, definiowanym jako wartości ciśnienia poniżej 90/50 mm Hg. Iwabradyna może nasilać hipotensję i prowadzić do pogorszenia perfuzji narządowej.<sup data-drug="Bixebra" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie niedociśnienie (5

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni otrzymywać iwabradyny ze względu na ryzyko nadmiernej kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.6

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Iwabradyna jest metabolizowana głównie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P450. Z tego powodu przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie:

  1. Silnych inhibitorów CYP3A4, które mogą znacząco zwiększać stężenie iwabradyny w osoczu, takich jak:7
    • Azolowe pochodne przeciwgrzybicze: ketokonazol, itrakonazol
    • Antybiotyki makrolidowe: klarytromycyna, erytromycyna podawana doustnie, jozamycyna, telitromycyna
    • Inhibitory proteazy HIV: nelfinawir, rytonawir
    • Nefazodon – lek przeciwdepresyjny
  2. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 zmniejszające częstość akcji serca:8
    • Werapamil – antagonista wapnia z grupy fenylalkilamin
    • Diltiazem – antagonista wapnia z grupy benzotiazepiny

Jednoczesne stosowanie tych leków z iwabradyną może prowadzić do nadmiernej bradykardii i innych poważnych działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego.

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Iwabradyna jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:9

  • Ciąża – ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu
  • Karmienie piersią – brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich metod zapobiegania ciąży

Szczególne uwagi kliniczne

Należy rozważyć odstawienie leku Bixebra lub zastosowanie alternatywnego leczenia w przypadku wystąpienia objawów nadmiernej bradykardii lub innych zaburzeń przewodzenia w trakcie terapii. Szczególnie istotne jest monitorowanie częstości pracy serca, zwłaszcza na początku terapii oraz przy każdej modyfikacji dawki. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem rozwoju bradykardii (osoby starsze, pacjenci z chorobami węzła zatokowego, zaburzeniami przewodzenia) wskazana jest szczególna ostrożność.10

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania
Nadwrażliwość Na iwabradynę lub substancje pomocnicze (w tym laktozę)
Kardiologiczne Częstość pracy serca w spoczynku <70 uderzeń/min
Wstrząs kardiogenny
Świeży zawał mięśnia sercowego
Zespół chorego węzła zatokowego
Blok zatokowo-przedsionkowy
Blok przedsionkowo-komorowy III stopnia
Niestabilna/ostra niewydolność serca
Niestabilna dławica piersiowa
Hemodynamiczne Ciężkie niedociśnienie (<90/50 mm Hg)
Wątrobowe Ciężka niewydolność wątroby
Interakcje lekowe Silne inhibitory CYP3A4 (azole, makrolidy, inhibitory proteazy HIV, nefazodon)
Werapamil lub diltiazem (umiarkowane inhibitory CYP3A4)
Ginekologiczne Ciąża, karmienie piersią, kobiety w wieku rozrodczym bez antykoncepcji
Stymulacja serca Zależność od stymulatora (częstość narzucona przez stymulator)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl