Specjalne ostrzeżenia
Biorphen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Biorphen 0,1 mg/ml

Produkt leczniczy Biorphen (fenylefryna chlorowodorek) wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania ze względu na swoje właściwości farmakologiczne. Podstawowym zaleceniem jest regularna kontrola ciśnienia tętniczego krwi przez cały okres leczenia, co pozwala na monitorowanie odpowiedzi organizmu pacjenta na podawany lek.¹

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Stosowanie fenylefryny w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji wymaga zachowania szczególnej ostrożności u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z:²

• Cukrzycą – ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm glukozy³
• Nadciśnieniem tętniczym – fenylefryna może nasilać już istniejące nadciśnienie⁴
• Tętniakiem – ze względu na ryzyko zwiększenia ciśnienia w naczyniach krwionośnych⁵
• Niekontrolowaną nadczynnością tarczycy – z powodu potencjalnego synergistycznego działania z hormonami tarczycy⁶
• Chorobą wieńcową i przewlekłą chorobą serca – ze względu na ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego⁷
• Zaburzeniami rytmu serca, w tym:
  • Bradykardią⁸
  • Częściowym blokiem serca⁹
  • Tachykardią¹⁰
  • Innymi zaburzeniami rytmu¹¹
• Dusznicą bolesną – fenylefryna może wywołać lub zaostrzyć dusznicę bolesną u pacjentów z chorobą wieńcową lub dusznicą w wywiadzie¹²
• Nieciężką obwodową niewydolnością naczyniową – lek może nasilać istniejące zaburzenia perfuzji tkanek¹³
• Jaskrą zamkniętego kąta – ze względu na możliwość zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego¹⁴

Wpływ na układ krążenia i środki ostrożności

Biorphen może powodować zmniejszenie pojemności minutowej serca, co jest szczególnie istotnym czynnikiem ryzyka u określonych grup pacjentów. Z tego powodu, wyjątkowej ostrożności wymaga stosowanie fenylefryny u pacjentów z:¹⁵

• Miażdżycą – ze względu na ryzyko niedokrwienia tkanek
• Pacjentów w podeszłym wieku – z powodu zmniejszonej rezerwy sercowo-naczyniowej
• Pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego – ze względu na ryzyko niedokrwienia OUN
• Pacjentów z zaburzeniami krążenia wieńcowego – z powodu ryzyka niedokrwienia mięśnia sercowego

U pacjentów ze zmniejszoną pojemnością minutową serca lub z chorobą naczyń wieńcowych należy wprowadzić dodatkowe środki ostrożności, takie jak ścisłe kontrolowanie czynności życiowych narządów. W przypadku gdy ogólnoustrojowe ciśnienie krwi zbliża się do dolnej granicy zakresu docelowego, należy rozważyć zmniejszenie dawki produktu leczniczego.¹⁶

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub ze wstrząsem kardiogennym. W tych przypadkach produkt Biorphen może spowodować nasilenie niewydolności serca. Mechanizm tego działania polega na wywołanym skurczu naczyń, co prowadzi do zwiększonego obciążenia następczego serca.¹⁷

Technika podawania i ryzyko wynaczynienia

Podczas wstrzykiwania fenylefryny należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wynaczynienia. Jest to niezwykle istotne, ponieważ wynaczynienie tego leku może skutkować martwicą tkanek w miejscu podania.¹⁸

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

W przypadku określonych stanów klinicznych może być konieczne dostosowanie dawkowania:

• U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek może być wymagane zastosowanie mniejszych dawek ze względu na potencjalne zmiany w metabolizmie i wydalaniu leku¹⁹
• U pacjentów z marskością wątroby może być konieczne zastosowanie większych dawek w związku ze zmianami w metabolizmie leku przez zmienioną tkankę wątrobową²⁰

Istotne interakcje lekowe

Ze względu na mechanizm działania fenylefryny (pośrednie działanie sympatykomimetyczne), nie zaleca się podawania produktu Biorphen z następującymi lekami z powodu ryzyka zwężenia naczyń i/lub wystąpienia przełomu nadciśnieniowego:²¹

• Dopaminergiczne alkaloidy sporyszu, w tym:
  • Bromokryptyna
  • Kabergolina
  • Lizuryd
  • Pergolid
• Leki zwężające naczynia krwionośne, takie jak:
  • Dihydroergotamina
  • Ergotamina
  • Metysergid
  • Metyloergometryna
• Linezolid – antybiotyk o działaniu inhibitora monoaminooksydazy

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt Biorphen zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na mL, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną ilością sodu.²²