Skład leku Bilagra ORO

Lek Bilagra ORO dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera odpowiednio 10 mg lub 20 mg substancji czynnej – bilastyny. Bilastyna jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji o właściwościach przeciwalergicznych.¹

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne. Wśród nich występują:²

• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i ułatwiająca jej formowanie
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po kontakcie ze śliną
• Magnezu glinokrzemian – substancja wypełniająca i stabilizująca
• Sukraloza – substancja słodząca, maskująca potencjalnie nieprzyjemny smak składników aktywnych
• Aromat winogronowy – zawierający składniki zapachowe, sód oraz dwutlenek siarki
• Stearynian magnezu – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku podczas procesu tabletkowania

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera śladowe ilości dwutlenku siarki, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję.³

Postać farmaceutyczna leku

Bilagra ORO występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Jest to specjalna forma farmaceutyczna, która po umieszczeniu na języku ulega szybkiemu rozpadowi pod wpływem śliny, bez konieczności popijania wodą.⁴

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Bilagra ORO 10 mg mają charakterystyczny wygląd: są okrągłe, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych, obustronnie wypukłe. Ich średnica wynosi około 7,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „10”, druga strona jest gładka.⁵

Tabletki Bilagra ORO 20 mg różnią się kształtem i wielkością: są owalne, białe lub prawie białe, gładkie do marmurkowych, obustronnie wypukłe. Ich wymiary wynoszą około 10,3 mm × 5,5 mm. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „20”, druga strona jest gładka.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Bilagra ORO pakowany jest w dwa rodzaje blistrów: z folii PVC/PVDC/Aluminium lub z folii Aluminium/Aluminium. Blistry umieszczone są w pudełkach tekturowych zawierających 10, 20, 30 lub 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Produkt leczniczy Bilagra ORO nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy od daty produkcji.⁸

Wskazówki dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to na celu zapewnienie właściwej utylizacji substancji farmaceutycznych z poszanowaniem środowiska naturalnego.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Bilagra ORO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰