Działania niepożądane leku Bedicort salic

Bedicort salic jest produktem leczniczym w postaci roztworu na skórę zawierającym betametazon (0,5 mg) w postaci betametazonu dipropionianu oraz kwas salicylowy (20 mg) w 1 g roztworu. W trakcie terapii tym lekiem mogą wystąpić różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana według następującego schematu:²

• Bardzo często: (> 1/10) – występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: (> 1/100, <1/10) – występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: (> 1/1 000, < 1/100) – występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: (> 1/10 000, < 1/1 000) – występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: (< 1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze przypadki
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia oka

W trakcie stosowania leku Bedicort salic mogą wystąpić zaburzenia narządu wzroku. Z częstością nieznaną odnotowano przypadki nieostrego widzenia.³

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Lek może powodować szereg miejscowych reakcji skórnych występujących z częstością nieznaną. Należą do nich:⁴

• Pieczenie skóry – uczucie palenia w miejscu aplikacji leku
• Świąd – nieprzyjemne uczucie prowokujące do drapania skóry
• Podrażnienie – stan zapalny skóry w miejscu aplikacji
• Wysuszenie skóry – nadmierna suchość naskórka
• Zapalenie mieszków włosowych (folliculitis) – stan zapalny obejmujący mieszki włosowe
• Nadmierne owłosienie (hirsutyzm) – nieprawidłowy wzrost włosów
• Zmiany trądzikopodobne – wykwity skórne przypominające trądzik
• Zanik barwnika skóry – miejscowe odbarwienie skóry
• Zapalenie skóry wokół ust (perioral dermatitis) – zmiany zapalne wokół ust
• Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry – reakcja alergiczna w miejscu kontaktu z lekiem
• Maceracja skóry – zmiękczenie i rozmiękanie naskórka
• Wtórne zakażenia – nadkażenia bakteryjne, grzybicze lub wirusowe
• Atrofia skóry – ścieńczenie skóry
• Rozstępy skóry (striae) – linijne przebarwienia skóry
• Potówki – zmiany skórne związane z zaburzeniami gruczołów potowych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Wchłanianie substancji czynnych do krwi może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych zarówno dla betametazonu (kortykosteroidu), jak i kwasu salicylowego. Te ogólne objawy niepożądane występują głównie w przypadku:⁵

• Długotrwałego stosowania produktu leczniczego
• Aplikacji na dużą powierzchnię skóry
• Stosowania u dzieci

Długotrwałe miejscowe stosowanie produktów zawierających kwas salicylowy może powodować wystąpienie zapalenia skóry.⁶

Tabela działań niepożądanych leku Bedicort salic

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Bedicort salic

Ryzyko związane z miejscowymi działaniami niepożądanymi

Stosowanie leku Bedicort salic niesie ze sobą ryzyko wystąpienia miejscowych działań niepożądanych, które mogą znacząco wpłynąć na stan skóry pacjenta i jego komfort. Szczególnej uwagi wymagają:⁷

• Atrofia skóry – ścieńczenie skóry związane z działaniem kortykosteroidu może prowadzić do nieodwracalnych zmian, zwłaszcza w obrębie skóry twarzy i zgięć
• Wtórne zakażenia – miejscowe obniżenie odporności spowodowane działaniem kortykosteroidu zwiększa ryzyko infekcji bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych
• Rozstępy skórne – mogą powstawać zwłaszcza na obszarach gdzie skóra jest cienka i napięta
• Zaburzenia pigmentacji – mogą prowadzić do trwałych zmian wyglądu skóry

Ryzyko związane z ogólnoustrojowym wchłanianiem składników

Wchłanianie składników leku do krwiobiegu może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów i kwasu salicylowego. Ryzyko to jest szczególnie istotne przy:⁸

• Stosowaniu leku na dużą powierzchnię skóry
• Długotrwałym leczeniu
• Aplikacji u dzieci (większa proporcja powierzchni ciała do masy)
• Stosowaniu na uszkodzoną barierę skórną
• Stosowaniu pod opatrunkami okluzyjnymi

Ogólnoustrojowe działania niepożądane betametazonu mogą obejmować supresję osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hiperglikemię oraz inne zaburzenia metaboliczne. W przypadku kwasu salicylowego możliwe jest wystąpienie objawów salicylizmu przy znacznym wchłanianiu ogólnoustrojowym.

Szczególne grupy ryzyka

Podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po zastosowaniu leku Bedicort salic występuje u następujących grup pacjentów:

• Dzieci – ze względu na większy stosunek powierzchni ciała do masy ciała i cieńszą skórę są bardziej narażone na ogólnoustrojowe działanie składników leku⁹
• Pacjenci z zaburzeniami bariery naskórkowej – zwiększona absorpcja składników aktywnych
• Osoby stosujące lek na duże powierzchnie skóry – większa całkowita dawka wchłoniętych substancji czynnych
• Pacjenci poddani długotrwałej terapii – kumulacja działań niepożądanych w czasie