Dawkowanie i sposób podawania
Axyven 75 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Axyven

Axyven (wenlafaksyna) dostępny jest w trzech mocach: 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Epizody dużej depresji

Leczenie epizodów dużej depresji wymaga odpowiedniego schematu dawkowania:²

• Dawka początkowa: 75 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę
• W przypadku braku odpowiedniej reakcji na leczenie, dawkę można zwiększać stopniowo
• Maksymalna dawka dobowa: 375 mg
• Dawkę należy zwiększać w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

W uzasadnionych klinicznie przypadkach, wynikających z ciężkości objawów, zwiększanie dawki może odbywać się w krótszych odstępach, jednak nie krótszych niż 4 dni. Należy pamiętać o ryzyku nasilenia działań niepożądanych przy zwiększaniu dawki.³

Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zwykle kilka miesięcy lub dłużej. Konieczna jest regularna ocena terapii. Terapia długoterminowa może być również odpowiednia w zapobieganiu nawrotom epizodów dużej depresji. W profilaktyce nawrotów stosuje się zazwyczaj taką samą dawkę jak w aktywnym leczeniu. Stosowanie leku Axyven powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy od uzyskania remisji.⁴

Uogólnione zaburzenia lękowe

W leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych obowiązuje następujący schemat dawkowania:⁵

• Dawka początkowa: 75 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę
• W przypadku braku odpowiedzi na dawkę początkową, dawkę można zwiększać stopniowo
• Maksymalna dawka dobowa: 225 mg
• Zwiększanie dawki powinno odbywać się w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i regularnie oceniać przebieg leczenia. Terapia powinna trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej, z indywidualnym podejściem do każdego pacjenta.⁶

Fobia społeczna

W leczeniu fobii społecznej zaleca się następujący schemat dawkowania:⁷

• Dawka zalecana: 75 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę
• W przypadku braku odpowiedzi na dawkę początkową, można rozważyć zwiększenie dawki
• Maksymalna dawka dobowa: 225 mg
• Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Należy pamiętać, że brak dowodów na dodatkowe korzyści ze stosowania dawek wyższych niż 75 mg na dobę. Przed zwiększeniem dawki należy zawsze dokonać dokładnej oceny klinicznej i rozważyć potencjalne ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych. Leczenie powinno trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.⁸

Napady paniki

W leczeniu napadów paniki stosuje się następujący schemat dawkowania:⁹

• Dawka początkowa: 37,5 mg wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę przez pierwszy tydzień
• Po tygodniu dawkę należy zwiększyć do 75 mg na dobę
• W przypadku braku odpowiedzi na dawkę 75 mg na dobę, można rozważyć dalsze zwiększanie dawki
• Maksymalna dawka dobowa: 225 mg
• Dawkę należy zwiększać stopniowo w odstępach około 2 tygodni lub dłuższych

Również w tym wskazaniu należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i regularnie oceniać przebieg leczenia. Terapia powinna trwać wystarczająco długo, zazwyczaj kilka miesięcy lub dłużej.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Prawidłowe dawkowanie leku Axyven w szczególnych grupach pacjentów wymaga uwzględnienia szeregu dodatkowych czynników:

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie ma konieczności dostosowania dawki wenlafaksyny wyłącznie ze względu na wiek pacjenta. Należy jednak zachować szczególną ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku ze względu na:¹¹

• Możliwe zaburzenia czynności nerek
• Zmiany wrażliwości oraz powinowactwa przekaźników nerwowych występujące z wiekiem

U pacjentów w podeszłym wieku należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę i uważnie monitorować stan kliniczny podczas zwiększania dawki.¹²

Dzieci i młodzież

Wenlafaksyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży. Kontrolowane badania kliniczne u dzieci i młodzieży z epizodami dużej depresji nie wykazały skuteczności i nie uzasadniają stosowania wenlafaksyny w tej grupie pacjentów.¹³

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wenlafaksyny w innych wskazaniach (uogólnione zaburzenia lękowe, fobia społeczna, napady paniki) u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat również nie zostały ustalone.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy dostosować dawkowanie:¹⁵

• Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby: należy rozważyć zmniejszenie dawki zazwyczaj o 50%
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o więcej niż 50%

Ze względu na zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania. Podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zawsze rozważyć potencjalne korzyści względem ryzyka.¹⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkowanie:¹⁷

• GFR 30-70 ml/min: zmiana dawkowania nie jest konieczna, jednak zalecana jest ostrożność
• GFR <30 ml/min oraz pacjenci wymagający hemodializy: dawkę należy zmniejszyć o 50%

Ze względu na występującą u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zmienność osobniczą wartości klirensu, może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹⁸

Odstawianie leku

Należy bezwzględnie unikać nagłego odstawiania leku Axyven. Podczas kończenia terapii wenlafaksyną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 1-2 tygodni, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji odstawienia.¹⁹

Czas wymagany do stopniowego zmniejszania dawki i stopień jej zmniejszenia może zależeć od:²⁰

• Dotychczas przyjmowanej dawki
• Czasu trwania terapii
• Indywidualnych cech pacjenta

U niektórych pacjentów konieczne może być bardzo stopniowe odstawianie leku przez miesiące lub dłużej. Jeżeli po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia wystąpią objawy w stopniu nietolerowanym przez pacjenta, należy rozważyć wznowienie stosowania poprzednio przepisanej dawki. Następnie lekarz może kontynuować zmniejszanie dawki, ale w sposób bardziej stopniowy.²¹

Sposób podawania

Lek Axyven przeznaczony jest do stosowania doustnego. Zaleca się przyjmowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu:²²

• Podczas posiłku
• Mniej więcej o tej samej porze każdego dnia

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu muszą być połykane w całości i popijane płynem. Tabletek nie wolno dzielić, kruszyć, żuć ani rozpuszczać.²³

Podczas procesu trawienia tabletka zachowuje swój kształt, uwalniając substancję czynną, i jest wydalana w nienaruszonym stanie z kałem.²⁴

Zmiana postaci leku

Pacjenci leczeni wenlafaksyną w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu po dobraniu dawki równoważnej.²⁵

Na przykład, pacjenci przyjmujący wenlafaksynę w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawce 37,5 mg dwa razy na dobę, mogą zostać przestawieni na wenlafaksynę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawce 75 mg jeden raz na dobę. W niektórych przypadkach może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.²⁶

Tabela dawkowania leku Axyven

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów