Dawkowanie leku Atosiban EVER Pharma

Lek Atosiban EVER Pharma (6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań) stosowany jest w zagrażającym porodzie przedwczesnym. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz posiadający doświadczenie w prowadzeniu pacjentek z tym wskazaniem. Terapia składa się z trzech sekwencyjnych etapów podawania dożylnego, których łączny czas nie powinien przekraczać 48 godzin.¹

Schemat podawania leku

Pełen cykl leczenia atozybanem obejmuje trzy następujące po sobie fazy:²

1. Faza 1: Dawka początkowa w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) – 6,75 mg produktu Atosiban EVER Pharma, 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań, podawana w ciągu 1 minuty
2. Faza 2: Trzygodzinna infuzja nasycająca – 300 μg/min (24 ml/godz.) produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
3. Faza 3: Infuzja podtrzymująca – 100 μg/min (8 ml/godz.) produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, trwająca do 45 godzin

Należy pamiętać, że całkowita dawka podana w trakcie pełnego kursu leczenia nie powinna przekraczać 330,75 mg atozybanu.³

Terapię należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu zagrażającego porodu przedwczesnego. Po podaniu dawki początkowej należy niezwłocznie przejść do infuzji dożylnej. W przypadku utrzymywania się skurczów macicy podczas leczenia atozybanem, wskazane jest rozważenie alternatywnych metod leczenia.⁴

Powtórne podanie leku

Jeżeli zachodzi konieczność powtórzenia leczenia atozybanem, należy ponownie zastosować pełny schemat terapeutyczny. Leczenie rozpoczyna się od wstrzyknięcia dawki początkowej w formie bolusa (6,75 mg produktu Atosiban EVER Pharma, 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań), a następnie stosuje się infuzję dożylną produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.⁵

Stosowanie w grupach szczególnych

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Nie ma wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. W przypadku pacjentek z niewydolnością nerek modyfikacja dawki nie wydaje się konieczna, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydalana przez nerki. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność podczas podawania atozybanu.⁶

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność atozybanu u kobiet w ciąży poniżej 18. roku życia nie zostały jeszcze ustalone. Brak jest dostępnych danych dla tej grupy wiekowej.⁷

Sposób podawania

Atosiban EVER Pharma podawany jest wyłącznie drogą dożylną przez wykwalifikowany personel medyczny. Faza 1 terapii polega na podaniu bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus) produktu Atosiban EVER Pharma, 6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań. Następnie kontynuuje się leczenie za pomocą infuzji dożylnej produktu Atosiban EVER Pharma, 37,5 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, zgodnie z przedstawionym schematem dawkowania.⁸

Szczegółowe informacje dotyczące przygotowania produktu leczniczego przed podaniem znajdują się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁹