Wskazania do stosowania leku Atosiban EVER Pharma

Atosiban EVER Pharma (6,75 mg/0,9 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest produktem leczniczym zawierającym jako substancję czynną atozyban w postaci octanu. Preparat jest dostępny w formie przezroczystego, bezbarwnego roztworu bez cząstek stałych, o pH w zakresie od 4,0 do 5,0. ¹

Podstawowe wskazanie kliniczne

Głównym wskazaniem do zastosowania leku Atosiban EVER Pharma jest hamowanie przedwczesnej czynności porodowej u dorosłych pacjentek w ciąży. Zastosowanie tego produktu leczniczego powinno być rozważane w sytuacjach klinicznych spełniających określone kryteria diagnostyczne, które pozwalają na identyfikację rzeczywistego zagrożenia przedwczesnym porodem. ²

Szczegółowe kryteria zastosowania

Lek należy stosować u pacjentek, u których występują wszystkie wymienione poniżej warunki kliniczne:

• Aktywna czynność skurczowa macicy – charakteryzująca się występowaniem co najmniej 4 regularnych skurczów macicy w okresie 30 minut, przy czym każdy skurcz powinien trwać co najmniej 30 sekund. Jest to kryterium potwierdzające aktywną czynność skurczową, która może prowadzić do przedwczesnego porodu. ³
• Zmiany w szyjce macicy – rozwarcie szyjki macicy powinno wynosić od 1 do 3 cm (u kobiet rodzących po raz pierwszy, czyli pierworódek, dopuszczalne jest rozwarcie od 0 do 3 cm), a dodatkowo skrócenie szyjki macicy musi być równe lub większe niż 50%. Parametry te wskazują na postępujący proces porodowy. ⁴
• Odpowiedni wiek ciążowy – terapia jest dedykowana pacjentkom będącym między 24. a 33. pełnym tygodniem ciąży. Jest to okres, w którym hamowanie przedwczesnej czynności porodowej ma istotne znaczenie kliniczne dla poprawy rokowania dla noworodka. ⁵
• Prawidłowe parametry życiowe płodu – niezbędnym warunkiem przed wdrożeniem terapii jest potwierdzenie prawidłowego tętna płodu, co świadczy o braku oznak zagrożenia życia płodu, które mogłyby stanowić wskazanie do pilnego zakończenia ciąży, a nie jej przedłużania. ⁶

Znaczenie kliniczne wskazania

Zastosowanie Atosibanu EVER Pharma we wskazanej populacji pacjentek ma na celu zahamowanie przedwczesnej czynności porodowej, co daje możliwość przedłużenia czasu trwania ciąży. Jest to szczególnie istotne klinicznie, gdyż każdy dodatkowy tydzień ciąży w przedziale między 24. a 33. tygodniem znacząco zwiększa szanse na przeżycie noworodka oraz zmniejsza ryzyko powikłań związanych z wcześniactwem. Terapia ta stanowi więc ważny element opieki położniczej w przypadkach zagrażającego porodu przedwczesnego. ⁷

Atosiban EVER Pharma w postaci roztworu do wstrzykiwań 6,75 mg/0,9 ml należy stosować wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem specjalistycznym, gdy pacjentka spełnia wszystkie wymienione kryteria kwalifikacji. Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny posiadający odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie w zakresie prowadzenia terapii tokolitycznej oraz monitorowania stanu klinicznego ciężarnej i płodu. ⁸