Profil bezpieczeństwa leku
Atosiban EVER Pharma 6,75 mg/0,9 ml

Atozyban, stosowany u kobiet w ciąży, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią, gdyż oksytocyna uwalniana podczas karmienia może osłabiać jego działanie poprzez zwiększenie kurczliwości macicy. Mimo że w badaniach klinicznych nie wykazano negatywnego wpływu na karmienie, małe ilości leku przenikają do mleka kobiecego, co uzasadnia zalecenie przerwania karmienia podczas terapii. U pacjentek z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest wystarczających danych klinicznych, jednak ze względu na minimalne wydalanie leku przez nerki oraz potencjalne ryzyko, zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu pacjentek. Lek nie wymaga modyfikacji dawki w tych grupach, ale brak doświadczenia klinicznego nakazuje indywidualne podejście.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hamowanie przedwczesnej czynności porodowej
Substancja czynna
  1. atozyban
Kategoria leku
  1. leki tokolityczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    W czasie leczenia atozybanem należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią, ale wykazano, że małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania atozybanu u seniorów, ponieważ lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność W czasie leczenia atozybanem należy przerwać karmienie piersią, jeśli kobieta karmi piersią urodzone wcześniej dziecko, ponieważ uwalnianie oksytocyny podczas karmienia może wzmagać kurczliwość macicy i neutralizować efekt leczenia. W badaniach klinicznych nie stwierdzono wpływu na karmienie piersią, ale wykazano, że małe ilości atozybanu przenikają do mleka kobiecego. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować W dokumentacji wyraźnie wskazano, że wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie dotyczy tego produktu leczniczego.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji atozybanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak danych dotyczących stosowania atozybanu u seniorów, ponieważ lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u kobiet w ciąży w określonym wieku ciążowym.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. Nie wydaje się, aby zaburzenia czynności nerek uzasadniały modyfikację dawki, ponieważ tylko niewielka ilość atozybanu jest wydzielana z moczem. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak doświadczenia klinicznego w leczeniu pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby atozyban należy stosować ostrożnie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: