Dawkowanie leku Atorvastatin Genoptim

Lek Atorvastatin Genoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej). Dawkowanie leku wymaga indywidualnego dostosowania w zależności od stanu klinicznego pacjenta, celu terapeutycznego oraz odpowiedzi na leczenie.¹

Zalecenia ogólne przed rozpoczęciem leczenia

Przed włączeniem terapii lekiem Atorvastatin Genoptim należy wdrożyć u pacjenta standardową dietę ubogocholesterolową, którą pacjent powinien kontynuować przez cały okres leczenia. Dawki leku należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL (LDL-C), planowanego celu terapeutycznego oraz indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.²

Standardowo zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawkowania dokonuje się co 4 tygodnie lub rzadziej. Maksymalna dopuszczalna dawka leku wynosi 80 mg raz na dobę.³

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Pierwotna hipercholesterolemia i mieszana hiperlipidemia

W leczeniu pierwotnej hipercholesterolemii i mieszanej hiperlipidemii u większości pacjentów skuteczna jest dawka 10 mg raz na dobę. Efekt terapeutyczny jest zazwyczaj obserwowany w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia, a maksymalną odpowiedź uzyskuje się zazwyczaj po 4 tygodniach terapii. Efekt ten utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.⁴

Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W przypadku heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej zalecana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosowywać indywidualnie, dokonując zmian co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie istnieje możliwość zwiększenia dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę lub zastosowania kombinacji atorwastatyny w dawce 40 mg na dobę wraz z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁵

Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna

W leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dostępne są ograniczone dane. Dawkowanie atorwastatyny u tych pacjentów wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować jako leczenie wspomagające inne sposoby terapii hipolipemizującej (np. aferezę LDL-C) lub w przypadku, gdy takie metody leczenia są niedostępne.⁶

Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym

W prewencji pierwotnej chorób sercowo-naczyniowych stosowano dawkę 10 mg na dobę. W celu osiągnięcia stężenia LDL-C zgodnego z aktualnymi wytycznymi klinicznymi może być konieczne zastosowanie większych dawek leku.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z upośledzeniem czynności nerek

U pacjentów z upośledzeniem czynności nerek nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.⁸

Pacjenci z upośledzeniem czynności wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby lek Atorvastatin Genoptim należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁹

Jednoczesne stosowanie z innymi lekami

Pacjentom przyjmującym jednocześnie z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg na dobę.¹⁰

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 70 roku życia bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek są porównywalne do tych obserwowanych w populacji ogólnej.¹¹

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie dzieci powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy specjalistów posiadających doświadczenie w leczeniu hiperlipidemii w populacji pediatrycznej. Stan zdrowia pacjentów powinien być regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności prowadzonej terapii.¹²

U pacjentów pediatrycznych z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku 10 lat lub starszych zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawkę można zwiększyć do maksymalnie 80 mg na dobę w zależności od efektów leczenia i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie co najmniej co 4 tygodnie w zależności od przyjętego celu terapeutycznego.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę jest poparte danymi z badań klinicznych dotyczących pacjentów dorosłych oraz ograniczonymi danymi z badań klinicznych u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną. Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną w wieku od 6 do 10 lat są ograniczone.¹⁴

Atorwastatyna nie jest wskazana do stosowania u pacjentów poniżej 10 roku życia.¹⁵

Sposób podawania

Lek Atorvastatin Genoptim podaje się doustnie. Cała dobowa dawka leku powinna być przyjmowana jednorazowo, o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania Atorvastatin Genoptim

Indywidualne dostosowanie dawki powinno być oparte na wyjściowym stężeniu LDL-C, założonym celu terapeutycznym oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Modyfikacji dawkowania należy dokonywać co 4 tygodnie lub rzadziej, umożliwiając ocenę efektu terapeutycznego po każdej zmianie dawki.¹⁷